Ginkgo forte 120 mg filmom obložene tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran

Disponible depuis:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Code ATC:

N06DX02

DCI (Dénomination commune internationale):

suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 26.4 – 32.4 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 3.36 – 4.08 mg ginkolida A, B i C i 3.12 – 3.84 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo: aceton 65% V/V.

Type d'ordonnance:

bez recepta

Fabriqué par:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989543019-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-15

Date de l'autorisation:

2018-11-14

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GINKGO FORTE 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ginkov suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obvezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
3 mjeseca primjene ovog lijeka.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je GINKGO FORTE i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati GINKGO FORTE?
3. Kako uzimati GINKGO FORTE?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati GINKGO FORTE?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE GINKGO FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI?
GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete sadrže suhi ekstrakt
listova biljke _G biloba_.
Ovaj lijek se primjenjuje za poboljšanje stanja bolesnika s
oštećenjem kognitivnih funkcija povezanih sa
starenjem (pamćenje, mišljenje, opće intelektualne funkcije) i
poboljšanje kvalitete života u bolesnika s
blagom demencijom (gubitak intelektualnih funkcija).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GINKGO FORTE?
NEMOJTE UZIMATI GINKGO FORTE:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni (pogledajte dio TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GINKGO
FORTE:
-
ako ne znate što je uzrok Vašim simptomima, prije početka
liječenja ovim lijekom potrebno je jasno
potvrditi da simptomi nisu posljedica bolesti koja zahtijeva drugo,
spec

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi
ekstrakt, rafinirani i kvantificirani) iz
_Ginkgo biloba_ L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 26.4
– 32.4 mg flavonoida izraženih kao
flavonski glikozidi, 3.36 – 4.08 mg ginkolida A, B i C i 3.12 –
3.84 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo:
aceton 65% _V/V_.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
GINKGO FORTE 120 mg tablete su tamno žute, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s
razdjelnim urezom na obje strane, nominalne duljine 14,5 mm i
nominalne širine 7,5 mm. Urez služi
samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne
da bi se podijelila na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete namijenjene su za
poboljšanje stanja bolesnika s
oštećenjem kognitivnih funkcija (povezanih sa starenjem) i
poboljšanje kvalitete života u bolesnika s
blagom demencijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe _
Pojedinačna doza je 1 tableta (120 mg) 2 puta dnevno ili 2 tablete
(240 mg) jednom dnevno.
Ukupna najviša dnevna doza je 240 mg.
_Pedijatrijska populacija _
Nema relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata.
Trajanje terapije
Liječenje traje najmanje 8 tjedana.
Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili doĎe do
pojačanja patoloških simptoma,
liječnik treba preispitati opravdanost daljnje primjene lijeka.
Način primjene
Lijek je namijenjen za peroralnu primjenu.
Tablete je potrebno progutati s tekućinom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
- trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
H A L M E D
14 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako doĎe do pogoršanja simptoma bolesti tijeko