Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N06DX02
suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran
120 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 26.4 – 32.4 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 3.36 – 4.08 mg ginkolida A, B i C i 3.12 – 3.84 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo: aceton 65% V/V.
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989543019-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-15
2018-11-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GINKGO FORTE 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ginkov suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obvezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 mjeseca primjene ovog lijeka. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je GINKGO FORTE i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati GINKGO FORTE? 3. Kako uzimati GINKGO FORTE? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati GINKGO FORTE? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GINKGO FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI? GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete sadrže suhi ekstrakt listova biljke _G biloba_. Ovaj lijek se primjenjuje za poboljšanje stanja bolesnika s oštećenjem kognitivnih funkcija povezanih sa starenjem (pamćenje, mišljenje, opće intelektualne funkcije) i poboljšanje kvalitete života u bolesnika s blagom demencijom (gubitak intelektualnih funkcija). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GINKGO FORTE? NEMOJTE UZIMATI GINKGO FORTE: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudni (pogledajte dio TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GINKGO FORTE: - ako ne znate što je uzrok Vašim simptomima, prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je jasno potvrditi da simptomi nisu posljedica bolesti koja zahtijeva drugo, spec Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani) iz _Ginkgo biloba_ L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 26.4 – 32.4 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 3.36 – 4.08 mg ginkolida A, B i C i 3.12 – 3.84 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo: aceton 65% _V/V_. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. GINKGO FORTE 120 mg tablete su tamno žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na obje strane, nominalne duljine 14,5 mm i nominalne širine 7,5 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete namijenjene su za poboljšanje stanja bolesnika s oštećenjem kognitivnih funkcija (povezanih sa starenjem) i poboljšanje kvalitete života u bolesnika s blagom demencijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i starije osobe _ Pojedinačna doza je 1 tableta (120 mg) 2 puta dnevno ili 2 tablete (240 mg) jednom dnevno. Ukupna najviša dnevna doza je 240 mg. _Pedijatrijska populacija _ Nema relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata. Trajanje terapije Liječenje traje najmanje 8 tjedana. Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili doĎe do pojačanja patoloških simptoma, liječnik treba preispitati opravdanost daljnje primjene lijeka. Način primjene Lijek je namijenjen za peroralnu primjenu. Tablete je potrebno progutati s tekućinom. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - trudnoća (vidjeti dio 4.6.). H A L M E D 14 - 11 - 2018 O D O B R E N O 2 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ako doĎe do pogoršanja simptoma bolesti tijeko Pročitajte cijeli dokument