Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gonadotropiny, kombinace
BIOGÉNESIS GLOBAL S.L.
QG03GA
Gonadotropins, combinations (Gonadotrophinum sericum, Gonadotrophinum chorionicum)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok
prasata
Gonadotropiny
Kódy balení: 9936981 - 5 x 1 dávka - lahvička
2001-10-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO GESTAVET 200 IU/400 IU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: BIOGENESIS GLOBAL, S.L. Manuel Pombo Angulo, 28 28050 Madrid Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda . la Selva, 135 17170 AMER (Girona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GESTAVET 200 IU/400 IU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok Gonadotrophinum chorionicum Gonadotrophinum sericum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: Léčivé látky: Gonadotrophinum chorionicum.........................................................................200 IU Gonadotrophinum sericum…………………….......................................……400 IU Rozpouštědlo: Voda na injekci q.s……………………………….......................................…5 ml Bílá lyofilizovaná tableta s čirým bezbarvým roztokem. 4. INDIKACE _Prasnice:_ Indukce a synchronizace říje (aplikace od 0 – 2 dnů po odstavu). Zvýšení počtu narozených selat (aplikace od 0 – 2 dnů po odstavu). Anestrus, tichá říje – aplikace přibližně 10 den po odstavu. Diagnostika březosti – 90. den po připuštění. _Prasničky:_ Anestrus, tichá říje – aplikace ve stáří 8 – 10 měsíců. Indukce a synchronizace říje (aplikace ve stáří 5,5 až 6,5 měsíců nebo při živé hmotnosti 85 až 100 kg). Říje se dostavuje 3 – 6 dní po aplikaci léčiva. Diagnostika březosti – 90. den po připuštění. 5. KONTRAINDIKACE Neaplikovat zvířatům s alergií na gonadotropiny. Nepoužívat při zjištění polycystických ovarií. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Sporadický výskyt anafylaktické reakce. V případě projevu aplikovat adrenalin. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GESTAVET 200 IU/400 IU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: Léčivé látky: Gonadotrophinum chorionicum.........................................................................200 IU Gonadotrophinum sericum…….......................................……………………400 IU Rozpouštědlo: Voda na injekci q.s…………………………….......................................……5 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílá lyofilizovaná tableta s čirým bezbarvým roztokem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT _Prasnice:_ Indukce a synchronizace říje (aplikace od 0 – 2 dnů po odstavu). Zvýšení počtu narozených selat (aplikace od 0 – 2 dnů po odstavu). Anestrus, tichá říje – aplikace přibližně 10 den po odstavu. Diagnostika březosti – 90. den po připuštění. _Prasničky:_ Anestrus, tichá říje – aplikace ve stáří 8 – 10 měsíců. Indukce a synchronizace říje (aplikace ve stáří 5,5 až 6,5 měsíců nebo při živé hmotnosti 85 až 100 kg). Říje se dostavuje 3 – 6 dní po aplikaci léčiva. Diagnostika březosti – 90. den po připuštění. 4.3 KONTRAINDIKACE Neaplikovat zvířatům s alergií na gonadotropiny. Nepoužívat při zjištění polycystických ovarií. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Říje se objevuje 3 – 6 den po aplikaci. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Účinek aplikovaných PMSG a HCG hormonů je možné očekávat při dodržení doporučených synchronizačních dávek s přihlédnutím k fyziologickému stavu zvířat, genotypu, výživě, sezónním vlivům apod. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární lé read_full_document