GESTAVET Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Gonadotropiny, kombinace

זמין מ:

BIOGÉNESIS GLOBAL S.L.

קוד ATC:

QG03GA

INN (שם בינלאומי):

Gonadotropins, combinations (Gonadotrophinum sericum, Gonadotrophinum chorionicum)

טופס פרצבטיות:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok

קבוצה תרפויטית:

prasata

איזור תרפויטי:

Gonadotropiny

leaflet_short:

Kódy balení: 9936981 - 5 x 1 dávka - lahvička

תאריך אישור:

2001-10-11

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
GESTAVET 200 IU/400 IU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
BIOGENESIS GLOBAL, S.L.
Manuel Pombo Angulo, 28
28050 Madrid
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda . la Selva, 135
17170 AMER (Girona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GESTAVET 200 IU/400 IU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
roztok
Gonadotrophinum chorionicum
Gonadotrophinum sericum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
Léčivé látky:
Gonadotrophinum
chorionicum.........................................................................200
IU
Gonadotrophinum
sericum…………………….......................................……400
IU
Rozpouštědlo:
Voda na injekci
q.s……………………………….......................................…5
ml
Bílá lyofilizovaná tableta s čirým bezbarvým roztokem.
4.
INDIKACE
_Prasnice:_
Indukce a synchronizace říje (aplikace od 0 – 2 dnů po odstavu).
Zvýšení počtu narozených selat (aplikace od 0 – 2 dnů po
odstavu).
Anestrus, tichá říje – aplikace přibližně 10 den po odstavu.
Diagnostika březosti – 90. den po připuštění.
_Prasničky:_
Anestrus, tichá říje – aplikace ve stáří 8 – 10 měsíců.
Indukce a synchronizace říje (aplikace ve stáří 5,5 až 6,5
měsíců nebo při živé hmotnosti 85
až 100 kg).
Říje se dostavuje 3 – 6 dní po aplikaci léčiva.
Diagnostika březosti – 90. den po připuštění.
5.
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat zvířatům s alergií na gonadotropiny.
Nepoužívat při zjištění polycystických ovarií.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Sporadický výskyt anafylaktické reakce. V případě projevu
aplikovat adrenalin.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GESTAVET 200 IU/400 IU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Léčivé látky:
Gonadotrophinum
chorionicum.........................................................................200
IU
Gonadotrophinum
sericum…….......................................……………………400
IU
Rozpouštědlo:
Voda na injekci
q.s…………………………….......................................……5
ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Bílá lyofilizovaná tableta s čirým bezbarvým roztokem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_Prasnice:_
Indukce a synchronizace říje (aplikace od 0 – 2 dnů po odstavu).
Zvýšení počtu narozených selat (aplikace od 0 – 2 dnů po
odstavu).
Anestrus, tichá říje – aplikace přibližně 10 den po odstavu.
Diagnostika březosti – 90. den po připuštění.
_Prasničky:_
Anestrus, tichá říje – aplikace ve stáří 8 – 10 měsíců.
Indukce a synchronizace říje (aplikace ve stáří 5,5 až 6,5
měsíců nebo při živé
hmotnosti 85 až 100 kg).
Říje se dostavuje 3 – 6 dní po aplikaci léčiva.
Diagnostika březosti – 90. den po připuštění.
4.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat zvířatům s alergií na gonadotropiny.
Nepoužívat při zjištění polycystických ovarií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Říje se objevuje 3 – 6 den po aplikaci.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Účinek aplikovaných PMSG a HCG hormonů je možné očekávat při
dodržení
doporučených synchronizačních dávek s přihlédnutím k
fyziologickému stavu zvířat,
genotypu, výživě, sezónním vlivům apod.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární lé�