FELIGEN CRP R Liofilizado y suspension para suspension inyectable
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72
MAH:
VIRBAC
ATC_code:
QI06AH05
INN:
VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE LIVE ATTENUATED, STRAIN LR-72
pharmaceutical_form:
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
composition:
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72 10^3,7Dosis infectiva 50% en cultivo celular
administration_route:
VÍA SUBCUTÁNEA
units_in_package:
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente (50 dosis)
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Gatos
therapeutic_area:
Virus vivo de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino vivo + virus inactivado de la panleucopenia felina / parvovirus + virus inactivado de la rabia
leaflet_short:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente a calicivirus felino (FCV); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la enteritis infecciosa felina (panleucopenia); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la rabia; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis felina (FVR); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación gastrointestinal
authorization_status:
Autorizado, 584709 Suspenso, 584710 Suspenso, 584711 Suspenso, 584709 Autorizado, 584710 Autorizado, 584711 Autorizado
authorization_date:
2015-07-11
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FELIGEN CRP R liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para gatos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA.
Representante del titular :
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat.
(Barcelona) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIGEN CRP R liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para gatos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Liofilizado
Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR72
10
3.7
-10
4,5
DICC
50
*
Virus de la rinotraqueitis felina, vivo atenuado, cepa F2
10
5
- 10
6,6
DICC
50
*
Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9
10
4,6
-10
6,1
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular.
Suspensión
Virus de la rabia inactivado, cepa VP12
≥ 1 UI*
*UI: Unidades Internacionales.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
+3
)
1mg **
** Gel de hidróxido de aluminio al 3 %.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los gatos a partir de las 12 semanas
de edad frente a:
- la panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los
signos clínicos.
- calicivirus felino: para reducir los signos clínicos.
- virus de la rinotraqueitis infecciosa felina para reducir los signos
clínicos y la excreción viral.
- virus de la rabia, para prevenir la mortalidad y los signos
clínicos.
Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la
primovacunación para
la panleucop
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SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIGEN CRP R liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR72
10
3.7
-10
4,5
DICC
50
*
Virus de la rinotraqueitis felina, vivo atenuado, cepa F2
10
5
- 10
6,6
DICC
50
*
Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9
10
4,6
-10
6,1
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Suspensión
Virus de la rabia inactivado, cepa VP12
≥ 1 UI*
*UI: Unidades Internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
+3
)
1mg **
** Gel de hidróxido de aluminio al 3 %
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los gatos a partir de las 12 semanas
de edad frente a:
- la panleucopenia felina, para prevenir la leucopenia y reducir los
signos clínicos.
- calicivirus felino, para reducir los signos clínicos.
- virus de la rinotraqueitis infecciosa felina, para reducir los
signos clínicos y la excreción viral.
- virus de la rabia, para prevenir la mortalidad y los signos
clínicos.
Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la
primovacunación para
la panleucopenia y la rabia, y 4 semanas después de la
primovacunación para calicivirus y rino-
traqueitis.
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la
primovacunación para todas las valen-
cias.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En gatos, lo
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