Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72
VIRBAC
QI06AH05
VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE LIVE ATTENUATED, STRAIN LR-72
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72 10^3,7Dosis infectiva 50% en cultivo celular
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente (50 dosis)
con receta
Gatos
Virus vivo de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino vivo + virus inactivado de la panleucopenia felina / parvovirus + virus inactivado de la rabia
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente a calicivirus felino (FCV); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la enteritis infecciosa felina (panleucopenia); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la rabia; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis felina (FVR); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación gastrointestinal
Autorizado, 584709 Suspenso, 584710 Suspenso, 584711 Suspenso, 584709 Autorizado, 584710 Autorizado, 584711 Autorizado
2015-07-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FELIGEN CRP R liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA. Representante del titular : Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat. (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FELIGEN CRP R liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Liofilizado Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR72 10 3.7 -10 4,5 DICC 50 * Virus de la rinotraqueitis felina, vivo atenuado, cepa F2 10 5 - 10 6,6 DICC 50 * Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9 10 4,6 -10 6,1 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular. Suspensión Virus de la rabia inactivado, cepa VP12 ≥ 1 UI* *UI: Unidades Internacionales. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al +3 ) 1mg ** ** Gel de hidróxido de aluminio al 3 %. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de los gatos a partir de las 12 semanas de edad frente a: - la panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos. - calicivirus felino: para reducir los signos clínicos. - virus de la rinotraqueitis infecciosa felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral. - virus de la rabia, para prevenir la mortalidad y los signos clínicos. Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la primovacunación para la panleucop Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FELIGEN CRP R liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR72 10 3.7 -10 4,5 DICC 50 * Virus de la rinotraqueitis felina, vivo atenuado, cepa F2 10 5 - 10 6,6 DICC 50 * Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9 10 4,6 -10 6,1 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular Suspensión Virus de la rabia inactivado, cepa VP12 ≥ 1 UI* *UI: Unidades Internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al +3 ) 1mg ** ** Gel de hidróxido de aluminio al 3 % EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los gatos a partir de las 12 semanas de edad frente a: - la panleucopenia felina, para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos. - calicivirus felino, para reducir los signos clínicos. - virus de la rinotraqueitis infecciosa felina, para reducir los signos clínicos y la excreción viral. - virus de la rabia, para prevenir la mortalidad y los signos clínicos. Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la rabia, y 4 semanas después de la primovacunación para calicivirus y rino- traqueitis. La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todas las valen- cias. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En gatos, lo Lire le document complet