Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
esomeprazolum
Labatec Pharma SA
A02BC05
esomeprazolum
pulver für lösung zur injektion oder infusion
esomeprazolum 40.00 mg esomeprazolum natricum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, für Glas.
B
Synthetika
Inhibitor der protonen-pumpen -
zugelassen
2018-01-18
FACHINFORMATION Esomeprazol Labatec® i.v. Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Esomeprazolum ut Natrii esomeprazolum. Hilfsstoffe: Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Flasche (Durchstechflasche) zu 42,5 mg Natrii esomeprazolum (äquivalent zu 40 mg Esomeprazol). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Esomeprazol Labatec i.v. ist indiziert, wenn eine orale Behandlung nicht möglich ist für: ·die Behandlung der erosiven Refluxösophagitis; ·die Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis; ·die Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux (GERD); ·die Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven NSAR) verursacht worden sind; ·die Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten, die NSAR (inkl. COX-2 selektiven NSAR) einnehmen. Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni nach endoskopischer Blutstillung. Wirksamkeit und Sicherheit von Esomeprazol Labatec i.v. wurden in anderen Indikationen nicht untersucht. Kinder und Jugendliche (Alter 1–18 Jahre) Esomeprazol Labatec i.v. ist indiziert zur Behandlung einer erosiven Refluxösophagitis, wenn eine orale Therapie nicht möglich ist. Dosierung/Anwendung Patienten, die keine Tabletten schlucken können, können bis zu 10 Tagen mit Esomeprazol Labatec i.v. behandelt werden. Die Umstellung auf die orale Behandlung sollte jedoch so schnell wie möglich erfolgen. Erwachsene Behandlung der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 40 mg. Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 20 mg. Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux: 1× tägl. 20 mg. Heilung von Ulcera ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie: 1× tägl. 40 mg. Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie bei Risikopatienten: 1× tägl. 20 mg. Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutend read_full_document