Esomeprazol Labatec i.v. 40 mg pulver für lösung zur injektion oder infusion

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

esomeprazolum

Tilgængelig fra:

Labatec Pharma SA

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazolum

Lægemiddelform:

pulver für lösung zur injektion oder infusion

Sammensætning:

esomeprazolum 40.00 mg esomeprazolum natricum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, für Glas.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Inhibitor der protonen-pumpen -

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2018-01-18

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Esomeprazol Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Natrii esomeprazolum.
Hilfsstoffe: Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Flasche (Durchstechflasche) zu 42,5 mg Natrii esomeprazolum
(äquivalent zu 40 mg Esomeprazol).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Esomeprazol Labatec i.v. ist indiziert, wenn eine orale Behandlung
nicht möglich ist für:
·die Behandlung der erosiven Refluxösophagitis;
·die Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis;
·die Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux
(GERD);
·die Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) verursacht
worden sind;
·die Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei
Risikopatienten, die NSAR (inkl.
COX-2 selektiven NSAR) einnehmen.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach
endoskopischer Blutstillung.
Wirksamkeit und Sicherheit von Esomeprazol Labatec i.v. wurden in
anderen Indikationen nicht
untersucht.
Kinder und Jugendliche (Alter 1–18 Jahre)
Esomeprazol Labatec i.v. ist indiziert zur Behandlung einer erosiven
Refluxösophagitis, wenn eine
orale Therapie nicht möglich ist.
Dosierung/Anwendung
Patienten, die keine Tabletten schlucken können, können bis zu 10
Tagen mit Esomeprazol Labatec
i.v. behandelt werden. Die Umstellung auf die orale Behandlung sollte
jedoch so schnell wie möglich
erfolgen.
Erwachsene
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 40 mg.
Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 20 mg.
Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux: 1×
tägl. 20 mg.
Heilung von Ulcera ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie:
1× tägl. 40 mg.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit
einer NSAR-Therapie
bei Risikopatienten: 1× tägl. 20 mg.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutend