Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveret (serotype 2: E.R.-2-64; -2-5; -2-II, serotype 1: -1-203)
Salfarm Danmark A/S
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae, inactivated (serotype 2: ER-2-64; -2-5; -2-II, serotype 1: -1-203)
injektionsvæske, emulsion
Svin
2014-01-05
24. JANUAR 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR ERYBAC UNO VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 27082 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Erybac Uno Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2 ml indeholder: AKTIVE STOFFER: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 2-64, serotype 2a, inaktiveret (min. 5∙10 9 CFU max. 5 ∙10 10 CFU) RP >1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 2-5, serotype 2a, inaktiveret (min. 5∙10 9 CFU max. 5 ∙10 10 CFU) _Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 2-II, serotype 2a, inaktiveret (min. 5∙10 9 CFU max. 5 ∙10 10 CFU) _Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 1-203, serotype 1a, inaktiveret (min. 5∙10 9 CFU max. 5 ∙10 10 CFU) *) Relativ styrke (RP) bestemmes ved sammenligning med referencepræparat i overensstemmelse med challengetest på målgruppedyr svarende til kravene i gældende Ph. Eur. monografi. ADJUVANS: Montanide ISA 25VG (blanding af mineralsk olie og anhydromannitol octadecanoatether) 0,5 ml HJÆLPESTOFFER: Formaldehydopløsning 35% max. 3,8 mg, thiomersal 0,2 mg, natriumchlorid max. 13,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 _50700_spc.docx_ _Side 1 af 4_ 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. Hvid til lysegul emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til immunisering af svin mod erysipelas. Immunitetens indtræden: Immuniteten er fuldt udviklet 21 dage efter vaccinationen. Immunitetens varighed: 6 måneder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Undgå at vaccinere svin med kliniske symptomer på sygdommen og pattegrise, der er under 8 uger gamle. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Til brugeren: Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralsk olie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i et led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke read_full_document