Erybac Uno Vet. injektionsvæske, emulsion

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveret (serotype 2: E.R.-2-64; -2-5; -2-II, serotype 1: -1-203)

זמין מ:

Salfarm Danmark A/S

קוד ATC:

QI09AB03

INN (שם בינלאומי):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inactivated (serotype 2: ER-2-64; -2-5; -2-II, serotype 1: -1-203)

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, emulsion

קבוצה תרפויטית:

Svin

תאריך אישור:

2014-01-05

מאפייני מוצר

24. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ERYBAC UNO VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
27082
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Erybac Uno Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 2-64, serotype 2a, inaktiveret
(min. 5∙10
9
CFU max. 5 ∙10
10
CFU)
RP >1*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 2-5, serotype 2a, inaktiveret
(min. 5∙10
9
CFU max. 5 ∙10
10
CFU)
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 2-II, serotype 2a, inaktiveret
(min. 5∙10
9
CFU max. 5 ∙10
10
CFU)
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme 1-203, serotype 1a,
inaktiveret
(min. 5∙10
9
CFU max. 5 ∙10
10
CFU)
*) Relativ styrke (RP) bestemmes ved sammenligning med
referencepræparat i
overensstemmelse
med challengetest på målgruppedyr svarende til kravene i gældende
Ph. Eur. monografi.
ADJUVANS: Montanide ISA 25VG (blanding af mineralsk olie og
anhydromannitol
octadecanoatether) 0,5 ml
HJÆLPESTOFFER: Formaldehydopløsning 35% max. 3,8 mg, thiomersal 0,2
mg,
natriumchlorid max. 13,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
_50700_spc.docx_
_Side 1 af 4_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
Hvid til lysegul emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til immunisering af svin mod erysipelas.
Immunitetens indtræden: Immuniteten er fuldt udviklet 21 dage efter
vaccinationen.
Immunitetens varighed: 6 måneder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Undgå at vaccinere svin med kliniske symptomer på sygdommen og
pattegrise, der er
under 8 uger gamle.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Til brugeren:
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralsk olie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion
kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i
et led eller fingre, og
kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis
den ikke