Country: Եվրոպական Միություն
language: ֆիններեն
source: EMA (European Medicines Agency)
fentanyyli
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
kipulääkkeet
Pain; Cancer
Effentora on indikoitu hoitoon läpimurto kipu (mukaan valmistettava BTP) syöpä aikuisilla, jotka jo saavat opioidien ylläpitohoito krooninen kipu. BTP on kivun tilapäistä pahenemista, joka tapahtuu taustalla pitkäaikainen kipu on muutoin hallinnassa. Potilailla, jotka saivat ylläpitohoitona ovat ne, jotka käyttävät vähintään 60 mg morfiinia suun kautta vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai equianalgesic annos toista opioidia viikon ajan tai kauemmin.
Revision: 28
valtuutettu
2008-04-04
44 B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EFFENTORA 100 MIKROG BUKKAALITABLETTI EFFENTORA 200 MIKROG BUKKAALITABLETTI EFFENTORA 400 MIKROG BUKKAALITABLETTI EFFENTORA 600 MIKROG BUKKAALITABLETTI EFFENTORA 800 MIKROG BUKKAALITABLETTI fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Effentora on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Effentoraa 3. Miten Effentoraa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Effentoran säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EFFENTORA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Effentoran vaikuttava aine on fentanyylisitraatti. Effentora on opioidien lääkeryhmään kuuluva kipulääke, jota käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla syöpäpotilailla, jotka käyttävät entuudestaan jotakin muuta opioidilääkitystä pitkäaikaisen syöpäkivun hoitoon. Läpilyöntikipu on äkillistä, tavallista voimakkaampaa kipua, joka tuntuu tavanomaisen opioidikipu- lääkityksenkin ”läpi”. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EFFENTORAA ÄLÄ KÄYTÄ EFFENTORAA • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini) päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun read_full_document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effentora 100 mikrog bukkaalitabletti Effentora 200 mikrog bukkaalitabletti Effentora 400 mikrog bukkaalitabletti Effentora 600 mikrog bukkaalitabletti Effentora 800 mikrog bukkaalitabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Effentora 100 mikrog bukkaalitabletti Yksi bukkaalitabletti sisältää fentanyylisitraattia, joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 10 mg natriumia. Effentora 200 mikrog bukkaalitabletti Yksi bukkaalitabletti sisältää fentanyylisitraattia, joka vastaa 200 mikrogrammaa fentanyyliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 20 mg natriumia. Effentora 400 mikrog bukkaalitabletti Yksi bukkaalitabletti sisältää fentanyylisitraattia, joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 20 mg natriumia. Effentora 600 mikrog bukkaalitabletti Yksi bukkaalitabletti sisältää fentanyylisitraattia, joka vastaa 600 mikrogrammaa fentanyyliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 20 mg natriumia. Effentora 800 mikrog bukkaalitabletti Yksi bukkaalitabletti sisältää fentanyylisitraattia, joka vastaa 800 mikrogrammaa fentanyyliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 20 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Bukkaalitabletti. Effentora 100 mikrog bukkaalitabletti Litteä, valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella kohomerkintä ”C” ja toisella puolella kohomerkintä “1”. Effentora 200 mikrog bukkaalitabletti Litteä, valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella kohomerkintä ”C” ja toisella puolella kohomerkintä “2”. Effentora 400 mikrog bukkaalitabletti Litteä, valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella kohomerkintä ”C” ja toisella puolella kohomerkintä “4”. Effentora 600 mikrog bukkaalitabletti Litteä, valkoi read_full_document