Effentora

Country: Եվրոպական Միություն

language: լատվիերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

fentanyl

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

N02AB03

INN:

fentanyl

therapeutic_group:

Pretsāpju līdzekļi

therapeutic_area:

Pain; Cancer

therapeutic_indication:

Effentora ir indicēta sirdslēkmes (BTP) ārstēšanai pieaugušajiem ar vēzi, kuri jau saņem ārstēšanas opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju ārstēšanai. BTP ir pārejas paasinājumu sāpes, kas rodas fona citādi kontrolētā pastāvīgas sāpes. Pacientiem, kas saņem uzturēšanas opioīdu terapiju, ir tie, kas lieto vismaz 60 mg iekšķīgi morfīna katru dienu, vismaz 25 mikrogrami no fentanila transdermālā stundā, vismaz 30 mg oksikodonu, katru dienu vismaz 8 mg perorāli hydromorphone ikdienas vai equianalgesic devu citu opioīdu uz nedēļu vai ilgāk.

leaflet_short:

Revision: 28

authorization_status:

Autorizēts

authorization_date:

2008-04-04

PIL

44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EFFENTORA, 100 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES
EFFENTORA, 200 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES
EFFENTORA, 400 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES
EFFENTORA, 600 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES
EFFENTORA, 800 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES
Fentanyl
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Effentora un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Effentora lietošanas
3.
Kā lietot Effentora
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Effentora
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EFFENTORA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Effentora aktīvā viela ir fentanila citrāts. Effentora ir sāpju
mazinošas zāles, pazīstamas kā opioīdi,
kuras tiek lietotas pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai
pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri jau
lieto citus opioīdu līdzekļus nepārtraukto (visas diennakts
garumā) sāpju mazināšanai.
Pēkšņas, nekontrolējamas sāpes ir papildu, pēkšņas sāpes,
kuras parādās neskatoties uz to, ka Jūs
lietojat parastos opioīdu sāpju mazināšanas medikamentus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EFFENTORA LIETOŠANAS
NELIETOJIET EFFENTORA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles
(piem., kodeīnu, fentanilu,
hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulā

SPC

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 100 mikrogramus fentanila
(fentanyl) (citrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 10 mg nātrija.
Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 200 mikrogramus fentanila
(fentanyl) (citrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija.
Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 400 mikrogramus fentanila
(fentanyl) (citrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija.
Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 600 mikrogramus fentanila
(fentanyl) (citrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija.
Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 800 mikrogramus fentanila
(fentanyl) (citrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aiz vaiga lietojamā tablete.
Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā
pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un
otrā pusē “1”.
Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā
pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un
otrā pusē “2”.
Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās