Երկիր: Եվրոպական Միություն
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)
l'allopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Préparations antigouttes
Goutte
Duzallo est indiqué chez les adultes pour le traitement de l'hyperuricémie dans la goutte, les patients qui n'ont pas atteint la cible de sérum sanguin d'acide urique avec une bonne dose d'allopurinol seul.
Revision: 2
Retiré
2018-08-23
33 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 34 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DUZALLO 200 MG/200 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS allopurinol/lésinurad Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Duzallo et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duzallo 3. Comment prendre Duzallo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Duzallo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DUZALLO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Duzallo contient les substances actives allopurinol et lésinurad. Il est utilisé pour traiter la goutte chez les patients adultes lorsquel'allopurinol seul ne réussit pas à contrôler votre goutte. La goutte est un type d’arthrite causée par l’accumulation de cristaux d’urate autour des articulations. En abaissant la quantité d’acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité d’emploi. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Duzallo 200 mg/200 mg, comprimés pelliculés Duzallo 300 mg/200 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duzallo 200 mg/200 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d’allopurinol et 200 mg de lésinurad. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme monohydratée). Duzallo 300 mg/200 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’allopurinol et 200 mg de lésinurad. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 128,3 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Duzallo 200 mg/200 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés oblongs de couleur rose pâle, mesurant 7 x 17 mm. Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face. Duzallo 300 mg/200 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre, mesurant 8 x 19 mm. Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face. Ce médicament n'est plus autorisé 3 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Duzallo est indiqué chez les adultes pour le traitement de l’hyperuricémie chez les patients atteints de goutte qui n’ont pas atteint les taux cibles d’acide urique sérique avec une dose appropriée d’allopurinol seul. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Une titration de l’al Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը