Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Viatris Limited
N02AX02
tramadol hydrochloride
100 mg
depottabletter
Markedsført
2013-04-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOLATRAMYL 100 MG, 150 MG OG 200 MG DEPOTTABLETTER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Dolatramyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dolatramyl 3. Sådan skal du tage Dolatramyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dolatramyl indeholder det aktive stof tramadolhydrochlorid. Tramadolhydrochlorid er et smertestillende lægemiddel, der tilhører en gruppe smertestillende medicin, som virker i centralnervesystemet. Det smertelindrer ved at påvirke bestemte nerveceller i rygmarven og i hjernen. Dolatramyl anvendes til behandling af moderate til stærke smerter hos voksne og børn over 12 år. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLATRAMYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DOLATRAMYL: - hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan medføre udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigt, læber, h read_full_document
30. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DOLATRAMYL, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 27646 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dolatramyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid. Hver depottablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid. Hver depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 100 mg: Hver tablet indeholder 0,19 mg lactose. 150 mg: Hver tablet indeholder 0,29 mg lactose. 200 mg: Hver tablet indeholder 0,38 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 100 mg Hvide til råhvide, bikonvekse, runde og filmovertrukne tabletter med facetteret kant præget med "M" på den ene side og "TM1" på den anden side. 150 mg Lys orange, bikonvekse, ovale og filmovertrukne tabletter med facetteret kant præget med "M" på den ene side og "TM2" på den anden side. 200 mg Orangebrune, bikonvekse, kapselformede og filmovertrukne tabletter præget med "M" på den ene side og "TM3" på den anden side. _dk_hum_48179_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderate til stærke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Hvis ikke andet er ordineret, skal Dolatramyl doseres på følgende måde: Voksne og teenagere over 12 år Den sædvanlige startdosis er 50 mg til 100 mg tramadolhydrochlorid to gange daglig, morgen og aften. Hvis smertelindring er utilstrækkelig, kan dosis titreres op til 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid to gange daglig (se pkt. 5.1). Afhængig af patientens behov kan efterfølgende doser administreres allerede inden for 12 timer, dog må dosis ikke administreres før 8 timer efter sidste dosis. Der må på intet tidspunkt tages mere end to doser inden for en 24-timers periode. Ved doser, hvor denne styrke ikke er hensigtsmæssig, findes der andre styrker af dette læge read_full_document