Dolatramyl 100 mg depottabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Saatavilla:

Viatris Limited

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tramadol hydrochloride

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

depottabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-10

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOLATRAMYL 100 MG, 150 MG OG 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dolatramyl til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dolatramyl
3.
Sådan skal du tage Dolatramyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dolatramyl indeholder det aktive stof tramadolhydrochlorid.
Tramadolhydrochlorid er et smertestillende
lægemiddel, der tilhører en gruppe smertestillende medicin, som
virker i centralnervesystemet. Det
smertelindrer ved at påvirke bestemte nerveceller i rygmarven og i
hjernen.
Dolatramyl anvendes til behandling af moderate til stærke smerter hos
voksne og børn over 12 år.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE DOLATRAMYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DOLATRAMYL:
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan medføre
udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær,
hævelse af ansigt, læber, h

Valmisteyhteenveto

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLATRAMYL, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
27646
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dolatramyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid.
Hver depottablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid.
Hver depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
100 mg: Hver tablet indeholder 0,19 mg lactose.
150 mg: Hver tablet indeholder 0,29 mg lactose.
200 mg: Hver tablet indeholder 0,38 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
100 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, runde og filmovertrukne tabletter med
facetteret kant præget
med "M" på den ene side og "TM1" på den anden side.
150 mg
Lys orange, bikonvekse, ovale og filmovertrukne tabletter med
facetteret kant præget med
"M" på den ene side og "TM2" på den anden side.
200 mg
Orangebrune, bikonvekse, kapselformede og filmovertrukne tabletter
præget med "M" på
den ene side og "TM3" på den anden side.
_dk_hum_48179_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
Hvis ikke andet er ordineret, skal Dolatramyl doseres på følgende
måde:
Voksne og teenagere over 12 år
Den sædvanlige startdosis er 50 mg til 100 mg tramadolhydrochlorid to
gange daglig,
morgen og aften. Hvis smertelindring er utilstrækkelig, kan dosis
titreres op til 150 mg
eller 200 mg tramadolhydrochlorid to gange daglig (se pkt. 5.1).
Afhængig af patientens behov kan efterfølgende doser administreres
allerede inden for 12
timer, dog må dosis ikke administreres før 8 timer efter sidste
dosis. Der må på intet
tidspunkt tages mere end to doser inden for en 24-timers periode.
Ved doser, hvor denne styrke ikke er hensigtsmæssig, findes der andre
styrker af dette
læge