Credelio Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

lotilaner, milbemycin oxime

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QP54AB51

INN:

lotilaner / milbemycin oxime

therapeutic_group:

kutyák

therapeutic_area:

endektocideknek

therapeutic_indication:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

authorization_status:

Felhatalmazott

authorization_date:

2021-04-14

PIL

18
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (1,4‒2,8
KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (> 22‒45 KG)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg rágótabletta kutyáknak (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg rágótabletta kutyáknak (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg rágótabletta kutyáknak (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg rágótabletta kutyáknak (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg rágótabletta kutyáknak (> 22‒45 kg)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden rágótabletta a következőket tartalmazza:
Fehér-bézs kerek, bikonvex rágótabletta barnás pöttyökkel.
4.
JAVALLAT(OK)
Vegyes kullancs-, bolhafertőzöttségben, gyomor-bélrendszeri
fonálféreg-, szívféreg- és/vagy
tüdőféreg-fertőzésben szenvedő vagy ilyen kockázatnak kitett
kutyáknál történő alkalmazásra. Ennek
az állatgyógyászati készítménynek a használata akkor javallott,
ha a kullancsok/bolhák és a
CREDELIO PLUS RÁGÓTABLETTA
LOTILANER (MG)
MILBEMICIN-OXIM (MG)
kutyáknak (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
kutyáknak (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
kutyáknak (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
kutyáknak (> 11‒22 kg)
450
16,88
kutyáknak (> 22‒45 kg)
900
33,75
20
gyomor-bélrendszeri fonálféreg elleni kezelés vagy a
kullancso

SPC

1
I. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg rágótabletta kutyáknak (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg rágótabletta kutyáknak (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg rágótabletta kutyáknak (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg rágótabletta kutyáknak (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg rágótabletta kutyáknak (> 22‒45 kg)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Minden rágótabletta a következőket tartalmazza:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér-bézs kerek, bikonvex rágótabletta barnás pöttyökkel és
ferde éllel, a tabletta egyik oldalán „I”
betű benyomattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Vegyes kullancs-, bolhafertőzöttségben, gyomor-bélrendszeri
fonálféreg-, szívféreg- és/vagy
tüdőféreg-fertőzésben szenvedő vagy ilyen kockázatnak kitett
kutyáknál történő alkalmazásra.
Ennek az állatgyógyászati készítménynek a használata akkor
javallott, ha a kullancsok/bolhák és a
gyomor-bélrendszeri fonálféreg elleni kezelés vagy a
kullancsok/bolhák elleni kezelés és a
szívférgesség/angiostrongylosis megelőzése egyidejűleg
szükséges.
Kullancsok és bolhák
Kutyák esetében a kullancs- (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus _
és
_ I. _
_hexagonus_
), valamint bolhafertőzések (
_Ctenocephalides felis _
és
_C. canis_
) kezelésére.
Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós
ölőhatással bír 1 hónapon keresztül bolhák és
kullancsok esetében.
Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy
dermatitis - FAD) elleni kezelési stratégia részeként
használható.
CREDELIO PLUS TABLETTA
LOTILANER
MILBEMICIN-OXIM
Kutyák (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Kutyák (> 2,8�