Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klindamycinhydroklorid
Actavis Group PTC ehf.
J01FF01
clindamycin
150 mg
Kapsel, hård
laktos (vattenfri) Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 162,89 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 12 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 16 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 24 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 32 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 104 kapslar
Godkänd
2016-05-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Clindamycin Actavis 150 mg hårda kapslar Clindamycin Actavis 300 mg hårda kapslar klindamycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Clindamycin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clindamycin Actavis 3. Hur du använder Clindamycin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clindamycin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLINDAMYCIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clindamycin Actavis är ett bakteriehämmande medel (antibiotikum). Clindamycin Actavis används för behandling av infektioner i svalget samt i hud och mjukdelar. Klindamycin som finns i Clindamycin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLINDAMYCIN ACTAVIS ANVÄND INTE CLINDAMYCIN ACTAVIS • om du är allergisk mot klindamycin, linkomycin (ett annat antibiotikum) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Clindamycin Actavis • om du har, eller tidigare har haft, någon tarmsjukdom. Om du har det bör du informera din läkare om detta innan behandlingen med Clindamycin Acta read_full_document
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clindamycin Actavis 150 mg hard capsules Clindamycin Actavis 300 mg hard capsules 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains clindamycin hydrochloride equivalent to 150 mg clindamycin. Each capsule contains clindamycin hydrochloride equivalent to 300 mg clindamycin. U Excipient with known effect: One capsule contains 33.9 mg lactose (see section 4.4). One capsule contains 67.8 mg lactose (see section 4.4). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule Size '1' (19.3 mm) hard gelatin capsule with opaque white cap and opaque white body imprinted with 'A714' on cap with black ink. Size '0' (21.4 mm) hard gelatin capsule with opaque white cap and opaque white body imprinted with 'A718' on cap with black ink. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS In the following indications, Clindamycin Actavis should be reserved for patients hypersensitive to betalactam antibiotics or where these are unsuitable for other reasons: - Pharyngotonsillitis - Skin and soft tissue infections, including recurrent hidroadenitis Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults_ 300 mg twice daily or 150 mg 3-4 times daily. If necessary, the dose may be increased to 300 mg 3-4 times daily. _Paediatric population_ 15 mg/kg per day divided into 3 doses. Children weighing 30-45 kg can be given 150 mg 3 times daily. The maximum dose is 20 mg/kg/day. This dose should be administered 4 times daily. Clindamycin Actavis capsules are not suitable for children who cannot swallow the capsules whole or where an appropriate dosage is not possible with the available strengths. It may be necessary to use an alternative formulation of clindamycin. 2 _Hepatic impairment_ In patients with moderate to severe hepatic impairment, elimination half-life of clindamycin is prolonged. A reduction in dosage is generall read_full_document