Clindamycin Actavis 150 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

klindamycinhydroklorid

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hård

Composition:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 162,89 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 12 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 16 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 24 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 32 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 104 kapslar

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2016-05-26

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Clindamycin Actavis 150 mg hårda kapslar
Clindamycin Actavis 300 mg hårda kapslar
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Clindamycin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clindamycin Actavis
3.
Hur du använder Clindamycin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clindamycin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLINDAMYCIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clindamycin Actavis är ett bakteriehämmande medel (antibiotikum).
Clindamycin Actavis används
för behandling av infektioner i svalget samt i hud och mjukdelar.
Klindamycin som finns i Clindamycin Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLINDAMYCIN ACTAVIS
ANVÄND INTE CLINDAMYCIN ACTAVIS
•
om du är allergisk mot klindamycin, linkomycin (ett annat
antibiotikum) eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Clindamycin
Actavis
•
om du har, eller tidigare har haft, någon tarmsjukdom. Om du har det
bör du informera din läkare
om detta innan behandlingen med Clindamycin Acta

Summary of Product characteristics

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clindamycin Actavis 150 mg hard capsules
Clindamycin Actavis 300 mg hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains clindamycin hydrochloride equivalent to 150 mg
clindamycin.
Each capsule contains clindamycin hydrochloride equivalent to 300 mg
clindamycin.
U
Excipient with known effect:
One capsule contains 33.9 mg lactose (see section 4.4).
One capsule contains 67.8 mg lactose (see section 4.4).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsule
Size '1' (19.3 mm) hard gelatin capsule with opaque white cap and
opaque white body imprinted with
'A714' on cap with black ink.
Size '0' (21.4 mm) hard gelatin capsule with opaque white cap and
opaque white body imprinted with
'A718' on cap with black ink.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
In the following indications, Clindamycin Actavis should be reserved
for patients hypersensitive to
betalactam antibiotics or where these are unsuitable for other
reasons:
-
Pharyngotonsillitis
-
Skin and soft tissue infections, including recurrent hidroadenitis
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of antibacterial agents.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
300 mg twice daily or 150 mg 3-4 times daily.
If necessary, the dose may be increased to 300 mg 3-4 times daily.
_Paediatric population_
15 mg/kg per day divided into 3 doses.
Children weighing 30-45 kg can be given 150 mg 3 times daily.
The maximum dose is 20 mg/kg/day. This dose should be administered 4
times daily.
Clindamycin Actavis capsules are not suitable for children who cannot
swallow the capsules whole or
where an appropriate dosage is not possible with the available
strengths. It may be necessary to use an
alternative formulation of clindamycin.
2
_Hepatic impairment_
In patients with moderate to severe hepatic impairment, elimination
half-life of clindamycin is
prolonged. A reduction in dosage is generall