CITRATE DE FENTANYL INJECTION USP Solution

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Fentanyl (Citrate de fentanyl)

Հասանելի է:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

N02AB03

INN (Միջազգային անվանումը):

FENTANYL

Դոզան:

50MCG

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

Fentanyl (Citrate de fentanyl) 50MCG

Կառավարման երթուղին:

Intramusculaire

Միավորները փաթեթում:

2ML/10ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Թերապեւտիկ տարածք:

OPIATE AGONISTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302011; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-09-02

Ապրանքի հատկությունները

Citrate de fentanyl injection USP
Page 1 de 47
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
CITRATE DE FENTANYL INJECTION USP
(50 mcg/mL fentanyl sous forme de citrate de fentanyl)
Analgésique Narcotique
Adjuvant pour l’anesthésie
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Date de préparation : 24 mai 2022
N° de contrôle : 263327
Citrate de fentanyl injection USP
Page 2 de 47
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ…3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT.
....................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................ 5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 17
SURDOSAGE
......................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................... 24
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................
27
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT.
...................................... 27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT. ........... 28
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................... 29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................
29
TOXICOLOGIE
.........................................................