CITRATE DE FENTANYL INJECTION USP Solution
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-05-2022
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
Fentanyl (Citrate de fentanyl)
Available from:
HIKMA CANADA LIMITED
ATC code:
N02AB03
INN (International Name):
FENTANYL
Dosage:
50MCG
Pharmaceutical form:
Solution
Composition:
Fentanyl (Citrate de fentanyl) 50MCG
Administration route:
Intramusculaire
Units in package:
2ML/10ML
Prescription type:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Therapeutic area:
OPIATE AGONISTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302011; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2021-09-02
Summary of Product characteristics
Citrate de fentanyl injection USP
Page 1 de 47
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
CITRATE DE FENTANYL INJECTION USP
(50 mcg/mL fentanyl sous forme de citrate de fentanyl)
Analgésique Narcotique
Adjuvant pour l’anesthésie
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Date de préparation : 24 mai 2022
N° de contrôle : 263327
Citrate de fentanyl injection USP
Page 2 de 47
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ…3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT.
....................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................ 5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 17
SURDOSAGE
......................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................... 24
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................
27
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT.
...................................... 27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT. ........... 28
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................... 29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................
29
TOXICOLOGIE
.........................................................
Read the complete document
