C.E.S. TABLETS Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Oestrogènes conjugués

MAH:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

ATC_code:

G03CA57

INN:

CONJUGATED ESTROGENS

dosage:

0.9MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Oestrogènes conjugués 0.9MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ESTROGENS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106442007; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2014-07-30

SPC

_C.E.S._
_®_
_(comprimés d’estrogènes conjugués, DNC)_
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
C.E.S.

(comprimés d'estrogènes conjugués, DNC)
0,3 mg, 0,625 mg, 0,9 mg et 1,25 mg
Estrogène
Valeant Canada limitée/Limited
4787, rue Levy
Montréal (Québec)
H4R 2P9
Date de préparation :
3 juin 2009
N
o
de contrôle de la demande d'homologation : 121115
_C.E.S._
_®_
_(comprimés d’estrogènes conjugués, DNC)_
_Page 2 de 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................22
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................24
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
.........................................................................24
ESSAIS CLINIQUES
..........................................