Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BICALUTAMID
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
L02BB03
BICALUTAMIDE
150 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2001-05-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CASODEX 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Bicalutamid LÆS DENNE INFORMATION GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Casodex 3. Sådan skal du tage Casodex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Casodex modvirker de mandlige kønshormoners stimulering af kræftceller. Du kan bruge Casodex tabletter 150 mg til behandling af kræft i blærehalskirtlen, enten alene eller sammen med andre behandlinger. Lægen kan have givet dig Casodex for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CASODEX TAG IKKE CASODEX - hvis du er overfølsom (allergisk) over for bicalutamid eller ét af de øvrige indholdsstoffer i Casodex. - hvis du tager medicin, som indeholder stofferne terfenadin, astemizol (midler mod allergi) eller cisaprid (afføringsmiddel). Casodex må ikke bruges af kvinder og børn. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Casodex, hvis du lider af noget af det følgende: sygdomme i hjerte eller blodkar, herunder forstyrrelser i hjerterytmen (arytmi), eller hvis du er under behandling for disse sygdomme. Risikoen for problemer med hjerterytmen kan øges, når du tager Casodex. Tal med din læge, inden du starter behandlingen, hvis du har dårligt funge read_full_document
4. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Casodex, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 09211 1. LÆGEMIDLETS NAVN Casodex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bicalutamid 150 mg. Hver tablet indeholder 183 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Casodex 150 mg er indiceret til behandling af lokalt avanceret prostatacancer med høj risiko for sygdomsprogression, enten som umiddelbar behandling alene eller som adjuverende behandling ved radikal prostatektomi eller ved strålebehandling (se pkt. 5.1). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne mænd (ældre indbefattet) 150 mg en gang daglig. Behandlingsperioden er minimum 2 år, undtagen ved progression af sygdommen. Kvinder Må ikke anvendes (se pkt. 4.3). Børn Må ikke anvendes. (se pkt. 4.3). dk_hum_31525_spc.doc Side 1 af 9 Patienter med nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig. Patienter med nedsat leverfunktion Ved mild grad af nedsat leverfunktion er dosisjustering ikke nødvendig. Ved moderat til svær leverfunktion kan øget akkumulering finde sted. (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). 4.3 Kontraindikationer Bicalutamid er kontraindiceret til børn og kvinder (se pkt. 4.6). Bicalutamid må ikke gives til patienter, der har haft en overfølsomhedsreaktion på det aktive indholdsstof eller nogen af produktets øvrige indholdsstoffer. Samtidig administration af terfenadin, astemizol eller cisaprid med bicalutamid er kontraindiceret (se pkt. 4.5). 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Opstart af behandling skal ske under direkte kontrol af en specialist. Der sker en omfattende metabolisme af bicalutamid i leveren. Data indikerer, at eliminationen kan ske langsommere hos patienter med svær leverinsufficiens, hvilket kan resultere i øget akkumulering af bicalutamid. Bicalutamid bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med moderat til svær leverinsufficiens. Idet der er risiko fo read_full_document