Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
Laboratoires S.M.B. (3210488)
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 8,64 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-12-03
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BUPREGAL 8MG SUBLINGUALTABLETTEN Zur Anwendung bei Kinder über 18 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Bupregal 8 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme Bupregal 8 mg beachten? 3. Wie ist Bupregal 8 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupregal 8 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BUPREGAL 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin gehört zur Opioidanalgetika (genannt „opiate“ oder Narkotika).Opioidanalgetika wie Morphin oder Diamorphin (heroin)führen häufig zur Missbrauch und Abhängigkeit. Wenn Sie abhängig sind, benötigen Sie eine regelmäßige Dosis damit Sie sich „ „normal“ fühlen. Anderenfalls entwickeln Sie schnell Entzugserscheinungen . Die Entzugssymptome sind: Schwitzen, Kälte- und Wärmegefühl, Tränenfluss, Schnupfen, sich Krank fühlen oder Krank sein, Durchfall, Magenkrämpfe, Schlecht Schlafen oder sich schlecht fühlen . -Dieses Arzneimittel wird bei Opioidabhängigkeit verwendet. (N: zentrales Nervensystem) Die Behandlung mit Bupregal 8 mg kann ein Teil der Substitutionsbehandlung im Rahmen eines medizinischen, sozialen und psychologischen Behandlungsprogramms für drogenabhängig read_full_document
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC ) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL BUPREGAL 2 mg Sublingualtabletten BUPREGAL 8 mg Sublingualtabletten Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG BUPREGAL 2 mg: 1 Sublingualtablette enthält: Buprenorphinhydrochlorid 2,16 mg (entsprechend 2 mg Buprenorphin) BUPREGAL 8 mg: 1 Sublingualtablette enthält: Buprenorphinhydrochlorid 8,64 mg (entsprechend 8 mg Buprenorphin) Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BUPREGAL Sublingualtabletten sind zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. Als partieller Opioid-Agonist/Antagonist ist Buprenorphin weniger stark wirksam als ein voller μ-Rezeptoragonist wie z. B. Methadon. Buprenorphin sollte daher insbesondere für die erste Substitutionstherapie von Opioidabhängigen mit kürzerer Dauer der Suchterkrankung und weniger verfestigten Suchterkrankungen eingesetzt werden. BUPREGAL Sublingualtabletten sind zur Behandlung von Erwachsenen über 18 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. BUPREGAL Sublingualtabletten sollten unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, der Erfahrung in der Behandlung Drogenabhängiger besitzt und, wann immer möglich, in Zentren erfolgen, die sich auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben. Im Falle einer Take-home-Verschreibung hat der Arzt dafür Sorge zu tragen, dass die aus der Mitgabe des Substitutionsmittels resultierenden Risiken einer Selbst- oder Fremdgefährdung so weit wie möglich ausgeschlossen werden und der Patient das ihm verschriebene Substitutionsmittel bestimmungsgemäß verwendet. Bei missbräuchlicher, nicht bestimmungsgemäßer Anwendung durch den Patienten ist die Takehome- Verschreibung sofort einzustellen. Eine missbräuchliche Anwendung liegt vor, wenn der Patient ihn gefährdende Stoffe wie z. B read_full_document