Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Teva Pharma B.V.
R03BA02
BUDESONIDE
0,5 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, suspension
Markedsført
2014-08-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDESONIDE TEVA PHARMA INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION 0,25 MG/ML OG 0,5 MG/ML budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Budesonide Teva Pharma 3. Sådan skal du tage Budesonide Teva Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid hører til en gruppe lægemidler, der hedder glukokortikosteroider (binyrebarkhormon), der kan bruges til at lindre eller forebygge betændelsestilstande (inflammation) i lungerne. Dette lægemiddel kan bruges af voksne, unge, børn og spædbørn over 6 måneder. Din medicin skal bruges til behandling af astma. Medicinen bruges til patienter, hvor andre typer af inhalatorer, såsom inhalationsspray eller pulverinhalatorer, har en utilfredsstillende eller utilstrækkelig virkning. Budesonide Teva Pharma kan også bruges til behandling af meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica) hos spædbørn og børn, der er indlagt på hospitalet. Budesonide Teva Pharma kan også gives til behandling af lungeanfald ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som et alternativ til systemiske (indgivet oralt og/eller som injektion) antiinflammatoriske midler, kun efter der er givet passende træning i brug af produktet og ikke i mere end 10 dage i træk. 2 read_full_document
30. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONIDE "TEVA PHARMA", INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonide "Teva Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension 0,125 mg/ml 1 ampul med 2 ml suspension indeholder 0,25 mg budesonid. Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension 0,25 mg/ml 1 ampul med 2 ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid. Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension 0,5 mg/ml 1 ampul med 2 ml suspension indeholder 1 mg budesonid. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, suspension. Hvid til råhvid suspension i enkeltdosis-ampul. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Budesonide Teva Pharma er indiceret til voksne, unge, børn og spædbørn over 6 måneder. _Astma_ Budesonide Teva Pharma er indiceret til behandling af kronisk bronkial astma hos patienter, hvor anvendelse af en inhalationsspray eller pulver til inhalation er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssig. _51428_spc.docx_ _Side 1 af 16_ _Falsk strubehoste_ Meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica), hvor hospitalsindlæggelse er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til inhalation. Dosering _Astma_ Dosis bør gives 2 gange daglig. I tilfælde af let til moderat astma, kan 1 daglig administration overvejes. Initial dosis Initialdosis bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad og derefter justeres individuelt. De følgende doser er de anbefalede, men den mindste effektive dosis bør altid tilstræbes. _Børn i alderen 6 måneder og derover_ 0,25-1,0 mg daglig. For patienter i vedligeholdelsesbehandling med orale steroider bør en højere initialdosis på op til 2,0 mg daglig overvejes. _Voksne (herunder ældre) og børn/unge over 12 år_ 0,5-2 mg daglig. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges yderligere. Vedligeholdelsesdosis Vedligeholdelsesdosis bør justeres m read_full_document