Budesonide "Teva Pharma" 0,5 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

BUDESONID

متاح من:

Teva Pharma B.V.

ATC رمز:

R03BA02

INN (الاسم الدولي):

BUDESONIDE

جرعة:

0,5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

inhalationsvæske til nebulisator, suspension

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2014-08-12

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDESONIDE TEVA PHARMA INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
SUSPENSION 0,25 MG/ML OG 0,5 MG/ML
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Budesonide Teva Pharma
3.
Sådan skal du tage Budesonide Teva Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid hører til en gruppe lægemidler, der hedder
glukokortikosteroider (binyrebarkhormon), der
kan bruges til at lindre eller forebygge betændelsestilstande
(inflammation) i lungerne.
Dette lægemiddel kan bruges af voksne, unge, børn og spædbørn over
6 måneder.
Din medicin skal bruges til behandling af astma. Medicinen bruges til
patienter, hvor andre typer af
inhalatorer, såsom inhalationsspray eller pulverinhalatorer, har en
utilfredsstillende eller utilstrækkelig
virkning.
Budesonide Teva Pharma kan også bruges til behandling af meget
alvorlig falsk strubehoste (laryngitis
subglottica) hos spædbørn og børn, der er indlagt på hospitalet.
Budesonide Teva Pharma kan også gives til behandling af lungeanfald
ved kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL) som et alternativ til systemiske (indgivet oralt
og/eller som injektion)
antiinflammatoriske midler, kun efter der er givet passende træning i
brug af produktet og ikke i mere
end 10 dage i træk.
2

خصائص المنتج

30. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDESONIDE "TEVA PHARMA", INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28526
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonide "Teva Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension
0,125 mg/ml
1 ampul med 2 ml suspension indeholder 0,25 mg budesonid.
Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension
0,25 mg/ml
1 ampul med 2 ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid.
Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension
0,5 mg/ml
1 ampul med 2 ml suspension indeholder 1 mg budesonid.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, suspension.
Hvid til råhvid suspension i enkeltdosis-ampul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Budesonide Teva Pharma er indiceret til voksne, unge, børn og
spædbørn over 6 måneder.
_Astma_
Budesonide Teva Pharma er indiceret til behandling af kronisk bronkial
astma hos patienter,
hvor anvendelse af en inhalationsspray eller pulver til inhalation er
utilfredsstillende eller
uhensigtsmæssig.
_51428_spc.docx_
_Side 1 af 16_
_Falsk strubehoste_
Meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica), hvor
hospitalsindlæggelse er
indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til inhalation.
Dosering
_Astma_
Dosis bør gives 2 gange daglig. I tilfælde af let til moderat astma,
kan 1 daglig
administration overvejes.
Initial dosis
Initialdosis bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad og derefter
justeres individuelt. De
følgende doser er de anbefalede, men den mindste effektive dosis bør
altid tilstræbes.
_Børn i alderen 6 måneder og derover_
0,25-1,0 mg daglig. For patienter i vedligeholdelsesbehandling med
orale steroider bør en
højere initialdosis på op til 2,0 mg daglig overvejes.
_Voksne (herunder ældre) og børn/unge over 12 år_
0,5-2 mg daglig. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges
yderligere.
Vedligeholdelsesdosis
Vedligeholdelsesdosis bør justeres m