Country: Եվրոպական Միություն
language: բուլղարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
променените живи говеждо месо, вирусна диария вирус тип 1, стая-цитопатического на родителския щам ке-9 и модернизация на живо говеждо месо, вирусна диария вирус от тип 2, да не цитопатического на родителския щам Ню Йорк-93
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI02AD02
bovine viral diarrhoea vaccine (modified live)
Имуномодулатори за бичи, живи вирусни ваксини
За активна имунизация на едрия рогат добитък от 3-месечна възраст за намаляване на хипертермия и за намаляване на намаляване на броя на белите кръвни клетки, причинено от вирусна диария едър рогат добитък (BVDV-1 и BVDV-2), и намаляване на изолиране на вируса и вирусемии, причинени от BVDV-2. За активна имунизация на едър рогат добитък срещу BVDV-1 и BVDV-2, за да се предотврати раждането упорито заразени телета, причинени от заразяване трансплацентарное.
Revision: 4
упълномощен
2014-12-22
19 B. ЛИСТОВКА 20 ЛИСТОВКА: BOVELA ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ГОВЕДА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Bovela лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ) Всяка доза (2 ml) съдържа: Лиофилизат: Модифициран жив BVDV*-1, нецитопатичен родителски щам KE-9: 10 4.0 -10 6.0 TCID 50 **, Модифициран жив BVDV _*_ -2, нецитопатичен родителски щам NY-93: 10 4.0 -10 6.0 TCID 50 **. * Вирус на вирусна диария при говеда ** Инфекциозна доза за тъканна култура 50% Лиофилизат: белезникав на цвят без чужди частици. Разтворител: бистър, безцветен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на говеда на възраст от 3 месеца с цел намаляване на хипертермията и свеждане до минимум намаляването на броя на левкоцитите, причинено от вируса на вирусната диария при говедата (BVDV-1 и BVDV-2), и за намаляване на освобождаването на read_full_document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Bovela лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (2 ml) съдържа: Лиофилизат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ Модифициран жив BVDV*-1, нецитопатичен родителски щам KE-9: 10 4.0 -10 6.0 TCID 50 ** Модифициран жив BVDV _*_ -2, нецитопатичен родителски щам NY-93: 10 4.0 -10 6.0 TCID 50 ** * Вирус на вирусна диария при говеда ** Инфекциозна доза за тъканна култура 50% ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия Лиофилизат: белезникав на цвят без чужди частици. Разтворител: бистър, безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на говеда на възраст от 3 месеца с цел намаляване на хипертермията и свеждане до минимум намаляването на броя на левкоцитите, причинено от вируса на вирусната диария при говедата (BVDV-1 и BVDV-2), и за намаляване на освобождаването на вируса и виремията, причинени от BVDV-2. За read_full_document