Country: Շվեյցարիա
language: իտալերեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxinum botulinicum A (150 kDa)
Merz Pharma (Schweiz) AG
M03AX01
toxinum botulinicum A (150 kDa)
Polvere per soluzione Iniettabile
toxinum botulinicum A (150 kDa) 50 U. LD 50, saccharum, albuminum humanum, pro vitro.
A
Biotechnologika
Temporaneo Miglioramento dell'Aspetto a moderata a grave Rughe verticali tra le Sopracciglia Cipiglio quando (Glabellafalten) e/o laterali Kanthalfalten visibile, per il massimo del Sorriso (Krähenfüsse) negli Adulti di Età inferiore ai 65 Anni, se l'Entità di queste Pieghe di una notevole pressione psicologica per il Paziente.
zugelassen
2015-04-02
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Bocouture® Merz Pharma (Schweiz) AG Composizione Principio attivo: tossina botulinica di tipo A. Eccipienti: Albumina umana, saccarosio. Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile. Un flaconcino contiene: Principio attivo: 50 o 100 unità DL50* di neurotossina botulinica di tipo A (150 kD), priva di proteine complessanti. * Una unità corrisponde alla dose letale media (DL50) in seguito a iniezione intraperitoneale della soluzione ricostituita nei topi e a condizioni definite. A causa dei diversi metodi di prova DL50, queste unità sono specifiche per Bocouture e non possono essere trasferite ad altri preparati a base di tossina botulinica di tipo A. Indicazioni/Possibilità d'impiego Bocouture è indicato per migliorare temporaneamente l'aspetto della parte superiore del volto in caso di ·rughe verticali da moderate a gravi tra le sopracciglia (rughe glabellari) e/o ·rughe periorbitali laterali da moderate a gravi osservate al massimo sorriso (rughe a zampe di gallina) in adulti di età inferiore ai 65 anni, nei casi in cui la gravità di queste rughe abbia un impatto psicologico rilevante per il paziente. Posologia/Impiego Avvertenze generali Bocouture può essere somministrato solo da medici con apposite conoscenze specialistiche nel trattamento con tossina botulinica di tipo A. In virtù dei diversi metodi di prova DL50, le dosi raccomandate di seguito sono specifiche per Bocouture e non possono essere trasferite ad altri preparati a base di tossina botulinica di tipo A. Bocouture ricostituito è destinato ad iniezione intramuscolare. Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del medicinale, consultare il paragrafo «Precauzioni particolari, precauzioni per la manipolazione». Bocouture ricostituito viene iniettato usando un ago sottile sterile (ad esempio ago da 30-33 gauge/0,20-0,30 mm di diametro/13 mm di lunghezza). Al fine di garantire la tracciabilità dei medicinali prodotti biotecnologicamente, si raccomanda di doc read_full_document