Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM BOTULINUM (AUSZUG, PRODUKTE)
Ipsen Pharma SAS
M03AX01
CLOSTRIDIUM BOTULINUM (EXTRACT, PRODUCTS)
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-09-29
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALLUZIENCE ® 200 SPEYWOOD-EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG _Clostridium botulinum_ Typ A Toxin-Hämagglutinin-Komplex LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIE- SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Ne- benwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alluzience und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alluzience beachten? 3. Wie ist Alluzience anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alluzience aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALLUZIENCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alluzience enthält den Wirkstoff _ _ Botulinumtoxin A, der eine Entspannung von Muskeln bewirkt. Alluzience wirkt an der Verbindungsstelle zwischen Nerven und Muskeln und verhindert auf diese Weise die Freisetzung eines chemischen Botenstoffes mit der Bezeichnung Acetylcholin aus den Nervenendigungen. Dies hindert die Muskeln daran, sich zusammenzuziehen. Die Mus- kelentspannung ist vorübergehend und lässt allmählich wieder nach. Für einige Menschen stellt das Auftreten von Falten im Gesicht eine Belastung dar. Alluzience kann bei Erwachsenen unter 65 Jahren für die vorübergehende Verbesserung des Aussehens bei mittelstarken bis starken Glabellafalten (senkrechte Falten an der Stirn zwischen den Augen- brauen) verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLUZIENCE BEACHTEN? ALLUZIENCE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin A oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti- gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie eine Inf read_full_document
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alluzience ® 200 Speywood-Einheiten/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Clostridium botulinum_ Toxin Typ A-Hämagglutinin-Komplex 200 Speywood-Einheiten/ml Botulinumtoxin-Einheiten sind zwischen verschiedenen Produkten nicht austauschbar. Die in Speywood-Einheiten empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich von denen anderer Botulinumtoxin-Präparaten. Jede Durchstechflasche enthält 125 Speywood-Einheiten in 0,625 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Alluzience wird angewendet zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes von mittelstarken bis starken Glabellafalten (vertikale Falten zwischen den Augenbrauen) bei maximalem Stirnrunzeln bei erwachsenen Patienten unter 65 Jahren, wenn das Ausmaß dieser Falten eine erhebliche psychische Belastung für den Patienten darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Botulinumtoxin-Produkteinheiten unterscheiden sich je nach Arzneimittel. Botulinumtoxin- Einheiten sind zwischen verschiedenen Produkten nicht austauschbar. Die in Speywood- Einheiten empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich von denen anderer Botulinumtoxin- Präparate. _Kinder und Jugendliche_ Sicherheit und Wirksamkeit von Alluzience bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Alluzience bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Art der Anwendung Alluzience darf nur von Ärzten angewendet werden, die eine entsprechende Qualifikation und Erfahrung mit dieser Behandlung haben und über die notwendige Ausstattung verfügen. Eine Durchstechflasche Alluzience darf nur für eine Behandlung bei einem Patienten verwendet werden. Vor der Behandlung ist jedes Make-up zu entfernen und die Haut ist mit einem Lokalantiseptikum zu desinfizieren. S read_full_document