Alluzience 200 Speywood-Einheiten/ml Injektionslösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (AUSZUG, PRODUKTE)

Dostupné z:

Ipsen Pharma SAS

ATC kód:

M03AX01

INN (Medzinárodný Name):

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (EXTRACT, PRODUCTS)

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2021-09-29

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLUZIENCE
®
200 SPEYWOOD-EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG
_Clostridium botulinum_
Typ A Toxin-Hämagglutinin-Komplex
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für Ne-
benwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alluzience und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alluzience beachten?
3.
Wie ist Alluzience anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alluzience aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALLUZIENCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alluzience
enthält den Wirkstoff
_ _
Botulinumtoxin A, der eine Entspannung von Muskeln bewirkt.
Alluzience wirkt an der Verbindungsstelle zwischen Nerven und Muskeln
und verhindert auf
diese Weise die Freisetzung eines chemischen Botenstoffes mit der
Bezeichnung Acetylcholin
aus den Nervenendigungen. Dies hindert die Muskeln daran, sich
zusammenzuziehen. Die Mus-
kelentspannung ist vorübergehend und lässt allmählich wieder nach.
Für einige Menschen stellt das Auftreten von Falten im Gesicht eine
Belastung dar. Alluzience
kann bei Erwachsenen unter 65 Jahren für die vorübergehende
Verbesserung des Aussehens bei
mittelstarken bis starken Glabellafalten (senkrechte Falten an der
Stirn zwischen den Augen-
brauen) verwendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLUZIENCE BEACHTEN?
ALLUZIENCE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin A oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonsti-
gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie eine Inf

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alluzience
®
200 Speywood-Einheiten/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clostridium botulinum_ Toxin Typ A-Hämagglutinin-Komplex 200
Speywood-Einheiten/ml
Botulinumtoxin-Einheiten sind zwischen verschiedenen Produkten nicht
austauschbar. Die in
Speywood-Einheiten empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich von
denen anderer
Botulinumtoxin-Präparaten.
Jede Durchstechflasche enthält 125 Speywood-Einheiten in 0,625 ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIET
Alluzience wird angewendet zur vorübergehenden Verbesserung des
Erscheinungsbildes von
mittelstarken bis starken Glabellafalten (vertikale Falten zwischen
den Augenbrauen) bei
maximalem Stirnrunzeln bei erwachsenen Patienten unter 65 Jahren, wenn
das Ausmaß dieser
Falten eine erhebliche psychische Belastung für den Patienten
darstellt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Botulinumtoxin-Produkteinheiten unterscheiden sich je nach
Arzneimittel. Botulinumtoxin-
Einheiten sind zwischen verschiedenen Produkten nicht austauschbar.
Die in Speywood-
Einheiten empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich von denen anderer
Botulinumtoxin-
Präparate.
_Kinder und Jugendliche_
Sicherheit und Wirksamkeit von Alluzience bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren
wurden nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Alluzience bei Patienten
unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Alluzience darf nur von Ärzten angewendet werden, die eine
entsprechende Qualifikation und
Erfahrung mit dieser Behandlung haben und über die notwendige
Ausstattung verfügen.
Eine Durchstechflasche Alluzience darf nur für eine Behandlung bei
einem Patienten verwendet
werden.
Vor der Behandlung ist jedes Make-up zu entfernen und die Haut ist mit
einem
Lokalantiseptikum zu desinfizieren.
S