Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALLOPURINOL
Mylan AB
M04AA01
allopurinol
100 mg
tabletter
2017-11-23
3. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ALLOPURINOL "MYLAN", TABLETTER 0. D.SP.NR. 30214 1. LÆGEMIDLETS NAVN Allopurinol "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 100 mg eller 300 mg allopurinol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En 100 mg tablet indeholder 48,2 mg lactose. En 300 mg tablet indeholder 145,9 mg lactose og 2,6 mg sunset yellow FCF (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 100 mg tabletten er hvid til råhvid, ca. 7,5 mm, rund, bikonveks, uden overtræk, på den ene side præget med "AL" og "100" på hver sin side af delekærven og uden prægning på den anden side. 300 mg tabletten er ferskenfarvet, ca. 11 mm, rund, bikonveks, uden overtræk, på den ene side præget med "AL" og "300" på hver sin side af delekærven og uden prægning på den anden side. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allopurinol "Mylan" er indiceret til voksne ved: Alle former for hyperuricæmi, som ikke kan kontrolleres ved hjælp af diæt, herunder sekundær hyperuricæmi af forskellige årsager og i kliniske komplikationer ved hyperurcæmiske tilstande, især manifest urinsyregigt, uratnefropati og til opløsning og forebyggelse af urinsyresten. _dk_hum_57482_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Behandling af recidiverende blandede calciumoxalatsten ved samtidig hyperuricæmi, når væske, diæt og lignende tiltag ikke har haft effekt. Allopurinol "Mylan" er indiceret til børn og unge ved: Sekundær hyperuricæmi af forskellige årsager. Urinsyrenefropati under leukæmibehandling. Arvelige enzymmangelsygdomme, Lesch-Nyhans syndrom (delvis eller total mangel på hypoxanthin-guaninphosphoribosyltransferase) og mangel på adeninphosophoribosyltransferase. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge i alderen 15-18 år_ Behandlingen med Allopurinol "Mylan" bør opstartes med lav dosering, f.eks. 100 mg/dag, for at nedsætte risik read_full_document