AFT-Pamidronate

Country: Նոր Զելանդիա

language: անգլերեն

source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

active_ingredient:

Pamidronic acid 26mg equivalent to 30.9 mg pamidronic acid disodium

MAH:

AFT Pharmaceuticals Ltd

INN:

Pamidronic acid 26 mg (equivalent to 30.9 mg pamidronic acid disodium)

dosage:

30 mg

pharmaceutical_form:

Powder for injection

composition:

Active: Pamidronic acid 26mg equivalent to 30.9 mg pamidronic acid disodium Excipient: Mannitol Phosphoric acid Sodium hydroxide

units_in_package:

Vial, glass, Type I clear 15 mL vial, bromobutyl stopper/Al seal/plastic cover, 1 dose unit

class:

Prescription

prescription_type:

Prescription

manufactured_by:

Ofichem BV

leaflet_short:

Package - Contents - Shelf Life: Vial, glass, Type I clear 15 mL vial, bromobutyl stopper/Al seal/plastic cover - 1 dose units - 24 months from date of manufacture stored at or below 25°C

authorization_date:

2005-04-08

SPC

AFT-PAMIDRONATE 
_PAMIDRONATE DISODIUM POWDER FOR INTRAVENOUS INFUSION 30MG, 60MG AND 90MG _

PRESENTATION 
AFT-Pamidronate 30 mg is a white to practically white lyophilised powder which 
when reconstituted with 10mL water for injection results in a clear, colourless solution 
containing 3 mg/mL Pamidronate disodium.  
AFT-Pamidronate 60 mg is a white to practically white lyophilised powder which 
when reconstituted with 10mL water for injection results in a clear, colourless solution 
containing 6 mg/mL Pamidronate disodium.  
AFT-Pamidronate 90 mg is a white to practically white lyophilised powder which 
when reconstituted with 10mL water for injection results in a clear, colourless solution 
containing 9 mg/mL Pamidronate disodium.  

USES 
_ACTIONS _
Pamidronate disodium, the active substance of AFT-Pamidronate, is a potent 
inhibitor of osteoclastic bone resorption. It binds strongly to hydroxyapatite crystals 
and inhibits the formation and dissolution of these crystals _in vitro_. Inhibition of 
osteoclastic bone resorption _in vivo _may be at least partly due to binding of the drug 
to the bone mineral. 
Pamidronate suppresses the accession of osteoclast precursors onto the bone and 
their subsequent transformation into the mature, resorbing osteoclasts. However, the 
local and direct antiresorptive effect of bone-bound bisphosphonate appears to be 
the predominant mode of action _in vitro_ and _in vivo_. 
Experimental studies have demonstrated that pamidronate inhibits tumour-induced 
osteolysis when given prior to or at the time of inoculation or transplantation with 
tumour cells. Biochemical changes reflecting the inhibitory effect of AFT-Pamidronate 
on tumour-induced hypercalcaemia, are characterised by a decrease in serum 
calcium and phosphate and s