ADREVIEW Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

IOBENGUANE 123 I

MAH:

GE HEALTHCARE CANADA INC

ATC_code:

V09IX01

INN:

IOBENGUANE (123 I)

dosage:

74MBq

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

IOBENGUANE 123 I 74MBq

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Annexe C

therapeutic_area:

ROENTGENOGRAPHY

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153180001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2012-05-03

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AdreView
MC
iobenguane (
123
I) injectable
Solution pour injection intraveineuse
74 MBq/mL à l’étalonnage
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
GE Santé Canada Inc.
2300 Meadowvale Boulevard
Mississauga (Ontario)
L5N 5P9
Date d’approbation : 7 avril 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 171024
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ………3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………3
DESCRIPTION…………………………………………………………………………...3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE………………………………………...4
CONTRE-INDICATIONS………………………………………………………………..4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………..4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
DOSIMÉTRIE DU RAYONNEMENT
............................................................................
16
SURDOSAGE
...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................. 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
.....................