ADREVIEW Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-04-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IOBENGUANE 123 I
थमां उपलब्ध:
GE HEALTHCARE CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
V09IX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
IOBENGUANE (123 I)
डोज़:
74MBq
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
IOBENGUANE 123 I 74MBq
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe C
चिकित्सीय क्षेत्र:
ROENTGENOGRAPHY
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153180001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2012-05-03
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AdreView
MC
iobenguane (
123
I) injectable
Solution pour injection intraveineuse
74 MBq/mL à l’étalonnage
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
GE Santé Canada Inc.
2300 Meadowvale Boulevard
Mississauga (Ontario)
L5N 5P9
Date d’approbation : 7 avril 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 171024
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ………3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………3
DESCRIPTION…………………………………………………………………………...3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE………………………………………...4
CONTRE-INDICATIONS………………………………………………………………..4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………..4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
DOSIMÉTRIE DU RAYONNEMENT
............................................................................
16
SURDOSAGE
...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................. 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
.....................
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