ZOLEDRONIC ACID ZENTIVA

Ország: Ciprus

Nyelv: görög

Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
16-03-2018
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
16-03-2018

Aktív összetevők:

ΤΟ ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Beszerezhető a:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

ATC-kód:

M05BA08

INN (nemzetközi neve):

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Adagolás:

5MG/100ML

Gyógyszerészeti forma:

SOLUTION FOR INFUSION

Összetétel:

0165800066 - ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE - 0.0533 MG

Az alkalmazás módja:

INTRAVENOUS USE

Recept típusa:

Με Ιατρική Συνταγή

Terápiás terület:

ZOLEDRONIC ACID

Termék összefoglaló:

01 - 1 PACK WITH 100ML BAG - 1 - BAG(S) - 31M009201 - Εγκεκριμένο

Betegtájékoztató

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CY_Zoledronic
Acid/Zentiva_5mg/100ml_1REV_PIL_CL.doc/KSklia/01_04_2013_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOLEDRONIC ACID/ZENTIVA 5 MG/100 ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Ζολεδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zoledronic acid/zentiva και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Zoledronic acid/zentiva
3.
Πώς να χορηγείται το Zoledronic acid/zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zoledronic acid/zentiva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLEDRONIC ACID/ZENTIVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Zoledronic acid/zentiva περιέχει τη δραστική
ουσία ζολεδρονικό οξύ. 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CY_Zoledronic
Acid/Zentiva_5mg/100ml_1REV_SPC_CL.doc/KSklia/01_04_2013_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zoledronic acid/zentiva 5 mg/100 ml
διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σάκος με 100 ml διαλύματος περιέχει
5 mg άνυδρου ζολεδρονικού οξέος (ως
μονοϋδρικού).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg
άνυδρου ζολεδρονικού οξέος που
αντιστοιχεί σε 0,0533 mg
μονοϋδρικού ζολεδρονικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νάτριο
(23 mg) ανά σάκο (100 ml), δηλ. ουσιαστικά
«χωρίς νάτριο».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα
Το pH του διαλύματος είναι 6,2-6,8
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης
-
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
-
σε άνδρες
που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο
κατάγματος, περιλαμβανομένων αυτών με
ένα πρόσφατο κάταγμα
του ισχίου μικρής βίας.
Θεραπεία της οστεοπόρωσης που
σχετίζεται με μακροχρόνια
συστηματική θεραπεία με
γλυκοκορτικοειδή
-
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
-
σε άνδρες
που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο
κατάγματος.
Θερ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumelőzmények megtekintése