ZOLEDRONIC ACID ZENTIVA

Země: Kypr

Jazyk: řečtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivní složka:

ΤΟ ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Dostupné s:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

ATC kód:

M05BA08

INN (Mezinárodní Name):

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Dávkování:

5MG/100ML

Léková forma:

SOLUTION FOR INFUSION

Složení:

0165800066 - ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE - 0.0533 MG

Podání:

INTRAVENOUS USE

Druh předpisu:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeutické oblasti:

ZOLEDRONIC ACID

Přehled produktů:

01 - 1 PACK WITH 100ML BAG - 1 - BAG(S) - 31M009201 - Εγκεκριμένο

Informace pro uživatele

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CY_Zoledronic
Acid/Zentiva_5mg/100ml_1REV_PIL_CL.doc/KSklia/01_04_2013_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOLEDRONIC ACID/ZENTIVA 5 MG/100 ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Ζολεδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zoledronic acid/zentiva και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Zoledronic acid/zentiva
3.
Πώς να χορηγείται το Zoledronic acid/zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zoledronic acid/zentiva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLEDRONIC ACID/ZENTIVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Zoledronic acid/zentiva περιέχει τη δραστική
ουσία ζολεδρονικό οξύ.

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CY_Zoledronic
Acid/Zentiva_5mg/100ml_1REV_SPC_CL.doc/KSklia/01_04_2013_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zoledronic acid/zentiva 5 mg/100 ml
διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σάκος με 100 ml διαλύματος περιέχει
5 mg άνυδρου ζολεδρονικού οξέος (ως
μονοϋδρικού).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg
άνυδρου ζολεδρονικού οξέος που
αντιστοιχεί σε 0,0533 mg
μονοϋδρικού ζολεδρονικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νάτριο
(23 mg) ανά σάκο (100 ml), δηλ. ουσιαστικά
«χωρίς νάτριο».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα
Το pH του διαλύματος είναι 6,2-6,8
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης
-
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
-
σε άνδρες
που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο
κατάγματος, περιλαμβανομένων αυτών με
ένα πρόσφατο κάταγμα
του ισχίου μικρής βίας.
Θεραπεία της οστεοπόρωσης που
σχετίζεται με μακροχρόνια
συστηματική θεραπεία με
γλυκοκορτικοειδή
-
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
-
σε άνδρες
που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο
κατάγματος.
Θερ�