Ország: Európai Unió
Nyelv: román
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Agenți antitrombotici
Hipertensiune arterială, pulmonară
Uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa III – II (FC), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (ERA) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (PDE-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. Eficacitatea a fost demonstrată într-un HAP populației, inclusiv idiopatică și ereditare HAP, HAP asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și HAP asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.
Revision: 13
Autorizat
2016-05-12
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Uptravi 200 micrograme comprimate filmate. Uptravi 400 micrograme comprimate filmate. Uptravi 600 micrograme comprimate filmate. Uptravi 800 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Uptravi 200 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 200 micrograme. Uptravi 400 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 400 micrograme. Uptravi 600 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 600 micrograme. Uptravi 800 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 800 micrograme. Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1000 micrograme. Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1200 micrograme. Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1400 micrograme. Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1600 micrograme. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Uptravi 200 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare galben deschis, având inscripționat textul „2” pe una dintre fețe. 3 Uptravi 400 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare roșie, având inscripționat textul „4” pe una dintre fețe. Uptravi 600 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare violet deschis, având inscripționat textul „6” pe una dintre fețe. Uptravi 800 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare ver Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Uptravi 200 micrograme comprimate filmate. Uptravi 400 micrograme comprimate filmate. Uptravi 600 micrograme comprimate filmate. Uptravi 800 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate. Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Uptravi 200 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 200 micrograme. Uptravi 400 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 400 micrograme. Uptravi 600 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 600 micrograme. Uptravi 800 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 800 micrograme. Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1000 micrograme. Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1200 micrograme. Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1400 micrograme. Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1600 micrograme. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Uptravi 200 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare galben deschis, având inscripționat textul „2” pe una dintre fețe. 3 Uptravi 400 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare roșie, având inscripționat textul „4” pe una dintre fețe. Uptravi 600 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare violet deschis, având inscripționat textul „6” pe una dintre fețe. Uptravi 800 micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, cu un diametru de 7,3 mm, de culoare ver Olvassa el a teljes dokumentumot