Ország: Európai Unió
Nyelv: lett
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicīns
VMD N.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibacterials for systemic use, Macrolides
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Revision: 2
Autorizēts
2020-09-16
21 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 22 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA TULINOVET 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija P ar sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija Laboratoires BIOVE 3, Rue de Lorraine 62510 Arques Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Tulinovet 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām tulatromicīns 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg PALĪGVIELA: Monotioglicerīns 5 mg Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens vai viegli brūngans šķīdums injekcijām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Liellopiem Liellopu elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida,_ _Histophilus somni _ un _ Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Govju infekciozā keratokonjunktivīta (GIK) ārstēšanai, kuru ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Moraxella _ _bovis._ Cūkām 23 Cūku elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,_ _Haemophilus parasuis _ un _ _ _Bordetella bronchiseptica. _ Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad var paredzama slimības attīstība cūkām 2-3 dienu laikā. Aitām Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais _Dichelobacter nodosus_ . 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAM Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Tulinovet 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg PALĪGVIELA: Monotioglicerīns 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens vai viegli brūngans šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas un aitas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem Liellopu elpceļu slimību (LES) ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_ _Histophilus somni _ un _ Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Govju infekciozā keratokonjunktivīta (GIK) ārstēšanai, kuru ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Moraxella _ _bovis._ Cūkām Cūku elpceļu slimību (CES) ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ un _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _ _parasuis _ un _ Bordetella bronchiseptica. _ Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad paredzama slimības attīstība cūkām 2-3 dienu laikā. Aitām Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais _Dichelobacter nodosus_ . 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS 3 Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi. Aitas: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāti var ma Olvassa el a teljes dokumentumot