Tulinovet

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

tulatromicīns

Tilgængelig fra:

VMD N.V.

ATC-kode:

QJ01FA94

INN (International Name):

tulathromycin

Terapeutisk gruppe:

Cattle; Pigs; Sheep

Terapeutisk område:

Antibacterials for systemic use, Macrolides

Terapeutiske indikationer:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.

Produkt oversigt:

Revision: 2

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2020-09-16

Indlægsseddel

21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TULINOVET 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Beļģija
P
ar sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Beļģija
Laboratoires BIOVE
3, Rue de Lorraine
62510 Arques
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Tulinovet 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
tulatromicīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens vai viegli brūngans
šķīdums injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem
Liellopu elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida,_
_Histophilus somni _
un
_ Mycoplasma bovis_
. Pirms zāļu lietošanas ir
jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā.
Govju infekciozā keratokonjunktivīta (GIK) ārstēšanai, kuru
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Moraxella _
_bovis._
Cūkām
23
Cūku elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,_
_Haemophilus parasuis _
un
_ _
_Bordetella bronchiseptica. _
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā. Zāles lietot
tikai tādos gadījumos, kad var paredzama slimības attīstība
cūkām 2-3 dienu laikā.
Aitām
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais
_Dichelobacter nodosus_
.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAM�

Produktets egenskaber

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Tulinovet
100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens vai viegli brūngans
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Liellopu elpceļu slimību (LES) ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_
_Histophilus somni _
un
_ Mycoplasma bovis_
. Pirms zāļu
lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā.
Govju infekciozā keratokonjunktivīta (GIK) ārstēšanai, kuru
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Moraxella _
_bovis._
Cūkām
Cūku elpceļu slimību (CES) ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
un
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
un
_ Bordetella bronchiseptica. _
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad paredzama slimības
attīstība cūkām 2-3 dienu laikā.
Aitām
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais
_Dichelobacter nodosus_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
3
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot
vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem,
kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi
vai linkozamīdi.
Aitas:
Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāti var ma