Ország: Európai Unió
Nyelv: norvég
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Revision: 10
autorisert
2011-10-03
44 B. PAKNINGSVEDLEGG 45 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTER telmisartan LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Telmisartan Teva Pharma er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Telmisartan Teva Pharma 3. Hvordan du bruker Telmisartan Teva Pharma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Telmisartan Teva Pharma 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA TELMISARTAN TEVA PHARMA ER OG HVA DET BRUKES MOT Telmisartan Teva Pharma tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-hemmere. Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen. Dette øker blodtrykket ditt. Telmisartan Teva Pharma virker ved å hemme denne effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket ditt synker. Telmisartan Teva Pharma brukes til behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne. ”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsake av andre tilstander. Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som i enkelte tilfeller kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området. Telmisartan Teva Pharma brukes også for å redusere Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan. Hjelpestoffer med kjent effekt Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 21,4 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 42,8 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 85,6 mg sorbitol (E420). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Hvit til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er preget med tallet ”93”. Den andre siden av tabletten er preget med tallet ”7458”. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Hvit til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er preget med tallet ”93”. Den andre siden av tabletten er preget med tallet ”7459”. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Hvit til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er preget med tallet ”93”. Den andre siden av tabletten er preget med tallet ”7460”. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Kardiovaskulær forebygging 3 Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: • manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller • type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandling av essensiell hypertensjon: Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk Olvassa el a teljes dokumentumot