Ország: Venezuela
Nyelv: spanyol
Forrás: Instituto Nacional de Higiene
PROPILENGLICOL
ALCON PHARMACEUTICAL, C.A.
PROPILENGLICOL
0,6 %
SOLUCION GOTAS
OFTALMICA
SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA
ALCON LABORATORIES INC.
CANCELADO
2022-07-08
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO PROPILENGLICOL 2. VIA DE ADMINISTRACION OFTALMICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Oftálmico, descongestivos y antialérgicos. CÓDIGO ATC: S01XA20. 3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN: El propilenglicol es un lubricante ocular de base lipídica para la terapia del ojo seco. 3.2. FARMACOCINÉTICA No aplica. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los datos no clínicos no revelan ningún riesgo especial para los humanos con base en los estudios convencionales o las valoraciones de riesgo de farmacología de seguridad. Toxicidad de dosis repetidas, genotóxicidad, potencial cancerígeno y toxicidad para la reproducción y el desarrollo. 4. INDICACIONES Tratamiento de los síntomas y signos del ojo seco asociado con la disfunción de las glándulas meibomianas. 5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS ADULTOS 1 a 2 gotas en cada ojo. 5.2. DOSIS MÁXIMA Las dosis recomendadas. El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos. Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 5.3. DOSIS EN POBLACIONES ESPECIALES INSUFICIENCIA RENAL La seguridad y eficacia del propilenglicol en pacientes con deterioro renal no ha sido establecida. INSUFICIENCIA HEPÁTICA La seguridad y eficacia del propilenglicol en pacientes con deterioro hepático no ha sido establecida. EDAD PEDIÁTRICA (≤ 18 AÑOS) La seguridad y eficacia de propilenglicol en niños no ha sido establecida. 5.4. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso oftálmico tópico exclusivamente Coloque una gota en el ojo y parpadee. El producto tiene una apariencia blanquecina. Si el producto ha cam Olvassa el a teljes dokumentumot