SYSTANE BALANCE 0,6 % SOLUCION GOTAS OFTALMICAS

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

PROPILENGLICOL

Disponible depuis:

ALCON PHARMACEUTICAL, C.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

PROPILENGLICOL

Dosage:

0,6 %

forme pharmaceutique:

SOLUCION GOTAS

Mode d'administration:

OFTALMICA

Type d'ordonnance:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

ALCON LABORATORIES INC.

Statut de autorisation:

CANCELADO

Date de l'autorisation:

2022-07-08

Résumé des caractéristiques du produit

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PROPILENGLICOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Oftálmico, descongestivos y
antialérgicos.
CÓDIGO ATC: S01XA20. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN: El propilenglicol es un lubricante ocular de
base lipídica para
la terapia del ojo seco. 3.2. FARMACOCINÉTICA
No aplica. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los datos no clínicos no revelan ningún riesgo especial para los
humanos con base en
los
estudios
convencionales
o
las
valoraciones
de
riesgo
de
farmacología
de
seguridad.
Toxicidad de dosis repetidas, genotóxicidad, potencial cancerígeno y
toxicidad para la
reproducción y el desarrollo.
4. INDICACIONES
Tratamiento de los síntomas y signos del ojo seco asociado con la
disfunción de las
glándulas meibomianas.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
ADULTOS
1 a 2 gotas en cada ojo. 5.2. DOSIS MÁXIMA
Las dosis recomendadas. El uso en exceso o más frecuente no genera
beneficios
terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar
efectos adversos.
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1 5.3. DOSIS EN POBLACIONES ESPECIALES
INSUFICIENCIA RENAL
La seguridad y eficacia del propilenglicol en pacientes con deterioro
renal no ha sido
establecida.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
La seguridad y eficacia del propilenglicol en pacientes con deterioro
hepático no ha
sido establecida.
EDAD PEDIÁTRICA (≤ 18 AÑOS)
La seguridad y eficacia de propilenglicol en niños no ha sido
establecida. 5.4. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oftálmico tópico exclusivamente
Coloque una gota en el ojo y parpadee.
El producto tiene una apariencia blanquecina. Si el producto ha
cam