Ország: Svájc
Nyelv: olasz
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (rHA) (virus souche A/Michigan/45/2015)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (rHA) (virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016)-like: reassortant virus IVR-186 derived form A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016), haemagglutininum influenzae B (rHA) (virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage))
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (rHA) (virus souche A/Michigan/45/2015)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (rHA) (virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016)-like: reassortant virus IVR-186 derived form A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016), haemagglutininum influenzae B (rHA) (virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage))
solution injectable dans une seringue pré-remplie
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (ADNr) (virus souche A/Michigan/45/2015)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015) 45 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (ADNr) (virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016)-like: reassortant virus IVR-186 derived form A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016) 45 µg, haemagglutininum influenzae B (ADNr) (virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 45 µg, haemagglutininum influenzae B (ADNr) (virus souche B/Colorado/6/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage)) 45 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.84 mg, residui: octoxinolum-9.
B
Vaccini
Immunisation active contre l'influenza, dès 18 ans
zugelassen
2021-10-28
▼ Questo medicamento è soggetto a un monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali cfr. la rubrica «Effetti indesiderati» SUPEMTEK Soluzione iniettabile in siringa preriempita Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Una dose (0,5 ml) contiene: emoagglutinina (HA) del virus influenzale dei seguenti ceppi*: A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) e B (Victoria) secondo le raccomandazioni annuali dell'OMS per l'emisfero nord. *Prodotto con tecnologia del DNA ricombinante con l'ausilio di un sistema di espressione del Baculovirus in una linea cellulare continua di insetto derivante dalle cellule Sf9 della Spodoptera frugiperda. Sostanze ausiliarie Polisorbato 20 (E 432) Cloruro di sodio: 150 mM Diidrogenofosfato di sodio monoidrato Diidrogenofosfato di sodio dodecaidrato Acqua per preparazioni iniettabili Contiene 1,84 mg di sodio per dose (0,5 ml). Supemtek può contenere tracce di ottilfenolo etossilato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (0,5 ml) in siringa preriempita. Una dose contiene 45 μg di emoagglutinina di ciascuno dei quattro ceppi di virus influenzale. Supemtek è trasparente, incolore e praticamente privo di particelle visibili. Indicazioni/Possibilità d'impiego Supemtek è utilizzato per l'immunizzazione attiva di soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni per la profilassi dell'influenza causata dai due sottotipi del virus dell'influenza A e dai due sottotipi del virus dell'influenza B inclusi nel vaccino. Supemtek deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni vaccinali ufficiali. Posologia/Impiego Per adulti a partire da 18 anni: una dose da 0,5 ml. Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Supemtek non sono state finora dimostrate nei bambini sotto i 18 anni di età. No Olvassa el a teljes dokumentumot