Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-03-31
C:\temprtf\amis-obj-08\dir-for-zip-08\bfarm\2156194-20060127\OBFM8259400C01C6225B.rtf, zuletzt gespeichert am 20.12.07 10:10 h 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist _Simvastatin-CT 5 mg _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Simvastatin-CT 5 mg_ beachten? 3. Wie ist _Simvastatin-CT 5 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Simvastatin-CT 5 mg_ aufzubewahren? _SIMVASTATIN-CT 5 MG FILMTABLETTEN_ Wirkstoff: Simvastatin Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Simvastatin_._ 1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Butylhydroxyanisol, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172). _Simvastatin-CT 5 mg_ ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. 1. WAS IST _SIMVASTATIN-CT 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Simvastatin-CT 5 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzym-Hemmer (CSE-Hemmer). Simvastatin, der Wirkstoff von _Simvastatin-CT 5 mg_, vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hoh Olvassa el a teljes dokumentumot
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _SIMVASTATIN-CT 5 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-CT 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-CT 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-CT 40 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Simvastatin-CT 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 79,5 mg Lactose. _Simvastatin-CT 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 74,5 mg Lactose. _Simvastatin-CT 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose. _Simvastatin-CT 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 298,0 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin-CT 5 mg Filmtabletten _ Längliche, bikonvexe, gelbe Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Simvastatin-CT 10/20/40 mg Filmtabletten _ Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie, begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. _Simvastatin-CT _ _Filmtabletten_ werden begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL- Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention _ Zur Senkung Olvassa el a teljes dokumentumot