Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aubépine (extrait d') (fluide) 2; bromure de sodium 2 g; bromure de potassium 2 g; passiflore (extrait de) (fluide) 5 g
TERALI INNOV
aubépine (extrait d') (fluide) 2; bromure de sodium 2 g; bromure de potassium 2 g; passiflore (extrait de) (fluide) 5 g
2,50 g
Sirop
pour 100 g de sirop > aubépine (extrait d' (fluide 2,50 g > bromure de sodium 2 g > bromure de potassium 2 g > passiflore (extrait de (fluide 5 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml
.
Classe pharmacothérapeutique : code ATCCe médicament est un SEDATIF (tranquillisant).Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil, l’irritabilité et la nervosité.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1990-11-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017 Dénomination du médicament SEDATIF TIBER, sirop Aubépine (extrait fluide hydroalcoolique) Passiflore (extrait fluide hydroalcoolique) Bromure de sodium Bromure de potassium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SEDATIF TIBER, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEDATIF TIBER, sirop ? 3. Comment prendre SEDATIF TIBER, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SEDATIF TIBER, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SEDATIF TIBER, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : code ATC Ce médicament est un SEDATIF (tranquillisant). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil, l’irritabilité et la nervosité. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDATIF TIBER, sirop ? Ne prenez jamais SEDATIF TIBER, sirop : · si vous êtes allergique (hypersensible) aux substance(s) active(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · chez un enfant de moins de Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SEDATIF TIBER, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aubépine (extrait fluide hydroalcoolique)....................................................................................... 2,50 g Passiflore (extrait fluide hydroalcoolique)....................................................................................... 5,00 g Bromure de sodium........................................................................................................................ 2,00 g Bromure de potassium.................................................................................................................... 2,00 g Une cuillère à café (5 ml) de sirop renferme 190 mg de brome. Excipient(s) à effet notoire saccharose (3,7 g par cuillère à café), sodium (30 mg par cuillère à café), parahydroxybenzoate de méthyle sodé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Utilisé dans les troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En raison du risque d’accumulation (voir rubrique 5.2), ne pas dépasser : · la dose journalière de 10 mg/kg/j de brome : soit 1 à 3 cuillères à café par jour, · 3 semaines de traitement. En cas de réadministration, ménager un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 traitements. Population pédiatrique SEDATIF TIBER est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3). Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications · Enfant de moins de 30 mois · Insuffisance rénale sévère · Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté. Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi MISES EN GARDE SPÉCIALES La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubl Olvassa el a teljes dokumentumot