SEDATIF TIBER, sirop

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

aubépine (extrait d') (fluide) 2; bromure de sodium 2 g; bromure de potassium 2 g; passiflore (extrait de) (fluide) 5 g

Tilgængelig fra:

TERALI INNOV

INN (International Name):

aubépine (extrait d') (fluide) 2; bromure de sodium 2 g; bromure de potassium 2 g; passiflore (extrait de) (fluide) 5 g

Dosering:

2,50 g

Lægemiddelform:

Sirop

Sammensætning:

pour 100 g de sirop > aubépine (extrait d' (fluide 2,50 g > bromure de sodium 2 g > bromure de potassium 2 g > passiflore (extrait de (fluide 5 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml

Terapeutisk område:

.

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : code ATCCe médicament est un SEDATIF (tranquillisant).Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil, l’irritabilité et la nervosité.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1990-11-27

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017
Dénomination du médicament
SEDATIF TIBER, sirop
Aubépine (extrait fluide hydroalcoolique)
Passiflore (extrait fluide hydroalcoolique)
Bromure de sodium
Bromure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDATIF TIBER, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEDATIF TIBER, sirop ?
3. Comment prendre SEDATIF TIBER, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDATIF TIBER, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEDATIF TIBER, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
Ce médicament est un SEDATIF (tranquillisant).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil,
l’irritabilité et la nervosité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDATIF
TIBER, sirop ?
Ne prenez jamais SEDATIF TIBER, sirop :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux substance(s) active(s) ou
à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
chez un enfant de moins de

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEDATIF TIBER, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aubépine (extrait fluide
hydroalcoolique).......................................................................................
2,50 g
Passiflore (extrait fluide
hydroalcoolique).......................................................................................
5,00 g
Bromure de
sodium........................................................................................................................
2,00 g
Bromure de
potassium....................................................................................................................
2,00 g
Une cuillère à café (5 ml) de sirop renferme 190 mg de brome.
Excipient(s) à effet notoire saccharose (3,7 g par cuillère à
café), sodium (30 mg par cuillère à café), parahydroxybenzoate
de méthyle sodé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans les troubles légers du sommeil, irritabilité,
nervosité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison du risque d’accumulation (voir rubrique 5.2), ne pas
dépasser :
·
la dose journalière de 10 mg/kg/j de brome : soit 1 à 3 cuillères
à café par jour,
·
3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, ménager un intervalle de 3 à 4 semaines
entre 2 traitements.
Population pédiatrique
SEDATIF TIBER est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de
30 mois (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 30 mois
·
Insuffisance rénale sévère
·
Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté.
Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubl