Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - szildenafil - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - az egészségügyi világszervezet (who) ii. És iii. funkcionális osztályába besorolt ​​pulmonalis artériás magas vérnyomású felnőtt betegek kezelése,. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek körében egy év alatt 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia. a revatio oldatos injekció kezelésére felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia, akik jelenleg előírt szóbeli revatio, akik átmenetileg nem tudja, hogy az orális terápia, de egyébként klinikailag, hemodinamikailag stabil. a revatio (szóbeli) kezelésére javallt, felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-nátrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotikus szerek - 5-mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. a vte megelőzése a felnőttek átesett hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét. a vte megelőzése a felnőtt orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a vte, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és / vagy akut légzőrendszeri betegségek, és / vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. felnőttek kezelésére akut tünetekkel járó spontán felületes vénás trombózis, az alsó végtagok nélkül egyidejű mély vénás trombózis. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarctus (stemi) felnőtt betegeknél, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. 5-mg / 0. 4 ml-es, 7. 5-mg / 0. 6 ml-es, illetve 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - az amlodipin besilate, a valzartán - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. az amlodipin/valzartán mylan-t jelzett a felnőttek, akiknek a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin vagy valzartán monoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol mylan pharma felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol mylan pharma kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol mylan pharma kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrél-bezilát - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotikus szerek - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva asa orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. további információkért lásd az 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrél-hidroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotikus szerek - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - súlyos depresszió kezelésére;kezelés a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom;a generalizált szorongásos zavar kezelése;duloxetine mylan javallt felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantin-hidroklorid - alzheimer-kór - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - mérsékelt vagy súlyos alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilin-tartarát - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - rasagiline mylan idiopathiás parkinson-kór (pd) kezelésére monoterápiában (levodopa nélkül) vagy adjuváns terápia (levodopa) betegek ingadozásait dózist végét jelzi.