Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycinnek - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - a cubicin a következő fertőzések kezelésére javallt. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek bonyolult bőr lágy szövetek fertőzések (cssti). felnőtt betegek jobb oldali infective endocarditis (rie) staphylococcus aureus okozta. ajánlott, hogy a határozat használni távozik figyelembe kell venni az antibakteriális fogékonyság, a szervezet, meg kell alapozni, szaktanácsadás. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek staphylococcus aureus bacteriaemia (sab). a felnőttek, használja a bacteriaemia kell vonni rie vagy cssti, míg a gyermekgyógyászati betegek, használja a bacteriaemia kell vonni cssti. távozik az aktív gram-pozitív baktériumok ellen csak. a kevert fertőzések, ahol a gram-negatív és/vagy bizonyos fajta anaerob baktériumok gyanúja merül fel, a cubicin-t kell együtt alkalmazni a megfelelő antibakteriális szerrel(s). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopén, idiopátiás - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 és 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 és 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycinnek - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - távozik javallt a következő fertőzések kezelése. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek bonyolult bőr lágy szövetek fertőzések (cssti). felnőtt betegek jobb oldali infective endocarditis (rie) staphylococcus aureus okozta. ez isrecommended, hogy a határozat használni távozik figyelembe kell venni az antibakteriális fogékonyság, a szervezet, meg kell alapozni, szaktanácsadás. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek staphylococcus aureus bacteriaemia (sab). a felnőttek, használja a bacteriaemia kell vonni rie vagy cssti, míg a gyermekgyógyászati betegek, használja a bacteriaemia kell vonni cssti. távozik az aktív gram-pozitív baktériumok ellen csak. a kevert fertőzések, ahol a gram-negatív és/vagy bizonyos fajta anaerob baktériumok gyanúja merül fel, távozik kell együtt alkalmazni a megfelelő antibakteriális szerrel(s). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomidra - glioma; glioblastoma - daganatellenes szerek - a temodal kemény kapszula javasolt a kezelés:felnőtt betegek újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme egyidejűleg a sugárkezelés, majd ezt követően, mint monoterápiás kezelés;éves kortól három éves, kamasz, felnőtt malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus astrocytoma, mutatja, ismételt vagy progresszió standard kezelés után.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - daganatellenes szerek - unituxin javallt a kezelés a magas kockázatú neuroblasztóma betegek 12 hónapos, a 17years, akik korábban kapott indukciós kemoterápiás és elért legalább részleges válasz, majd a myeloablative terápia és autológ őssejt transzplantáció (asct). a granulocita-makrofág kolóniát stimuláló faktor (gm-csf), az interleukin-2 (il-2) és az izotretinoin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner - ektoparacicidek, inszekticidek és repellensek - csirke - kezelés a baromfi piros atka (dermanyssus gallinae) fertőzés jérce, a nemesítők, illetve a réteg tyúkok.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sintetica gmbh - phenylephrine hydrochloride -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sintetica gmbh - phenylephrine hydrochloride -

Magyarország - magyar - NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

vetoquinol s.a. - kloprosztenol-nátrium - oldatos injekció - cloprostenol - sertés (koca)