Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml oldatos injekció sertések számára

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kloprosztenol-nátrium

Beszerezhető a:

Vetoquinol S.A.

ATC-kód:

QG02AD90

INN (nemzetközi neve):

Kloprosztenol sodium

Gyógyszerészeti forma:

Oldatos injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés (koca)

Terápiás terület:

cloprostenol

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4333/1/2022 NÉBIH ÁTI (20 ml), 4333/2/2022 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2022-08-15

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
:
BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SERTÉSEK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml oldatos injekció sertések számára
kloprosztenol
3.
HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG
Kloprosztenol
0,0875 mg
(megfelel 0,0920 mg kloprosztenol-nátriumnak
SEGÉDANYAGOK
Benzil-alkohol (E1519)
20,00 mg
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Kocáknál és kocasüldőknél:
- A vemhesség 114. napjától kezdve az ellés megindítása (a
vemhesség 1. napja a megtermékenyítés utolsó
napja).
5.
ELLENJAVALLATOK
Vemhes állatoknak nem adható, kivéve, ha a vemhesség
megszakítása a cél.
Nem
alkalmazható
simaizomgörccsel
járó
légzőszervi
vagy
emésztőrendszeri
betegségben
szenvedő
állatoknál.
Nem adható szív- és érrendszeri, gyomor- és bélrendszeri, vagy
légzőszervi zavarokkal diagnosztizált
állatoknak.
Nem adható az ellés megindítása céljából olyan kocáknak,
amelyeknél mechanikus akadály miatt fennáll a
nehéz ellés lehetősége, vagy amelyeknél ellési nehézségre
lehet számítani a magzat rendellenes testhelyzete
miatt.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható intravénásan.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Anaerob fertőzés fordulhat elő, amikor anaerob baktériumok jutnak
be az injekció beadási helyén, különösen
intramuszkuláris injekciót követően.
Ha a készítményt kocáknál és kocasüldőknél az ellés
megindítására alkalmazzák, akkor a kezelésnek a
megtermékenyülés időpontjához viszon

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml oldatos injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG
Kloprosztenol
0,0875 mg
(megfelel 0,0920 mg kloprosztenol-nátriumak)
SEGÉDANYAGOK
Benzil-alkohol (E1519)
20,00 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (kocák és kocasüldők)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kocáknál és kocasüldőknél:
- A vemhesség 114. napjától kezdve az ellés megindítása (a
vemhesség 1. napja a megtermékenyítés utolsó
napja).
4.3
ELLENJAVALLATOK
Vemhes állatoknak nem adható, kivéve, ha a vemhesség
megszakítása a cél.
Nem
alkalmazható
simaizomgörccsel
járó
légzőszervi
vagy
emésztőrendszeri
betegségben
szenvedő
állatoknál.
Nem adható szív- és érrendszeri, gyomor- és bélrendszeri vagy
légzőszervi zavarokkal diagnosztizált
állatoknak.
Nem adható az ellés megindítása céljából olyan kocáknak,
amelyeknél mechanikus akadály miatt fennáll a
nehéz ellés lehetősége, vagy amelyeknél ellési nehézségre
lehet számítani a magzat rendellenes testhelyzete
miatt.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható intravénásan.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A kocák és kocasüldők válaszreakcióját az ellés
megindítására a kezelés idején fennálló fiziológiai állapota
befolyásolhatja. A kezelésre adott válasz nem egységes, sem az
állományok között, sem az állományokon
belüli egyes egyedek tekintetében.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A túl korai ellés megindítás életképtelen malacok
születéséhez vezethet.