Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

egis gyógyszergyár zrt. - albumin tannate; bizmut subgallate; kaolin, nehéz -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

meditop gyógyszeripari kft. - bizmut szubnitrátot -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepszia, részleges - antiepileptikumok, más antiepileptikumok - a fycompa felnőtt és serdülőkorú betegek epilepsziás epilepsziájában szenvedő felnőtt és serdülőkorú betegek másodlagosan általános rohamokkal vagy anélkül történő kiegészítő kezelésére javallt. fycompa jelzi a kiegészítő kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok felnőtt, serdülő betegek 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-gátlók, - periodikus láz syndromesilaris kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyermekeknek 2 éves kortól:cryopyrin kapcsolódó időszakos syndromesilaris kezelésére javallt, a cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps) beleértve:muckle-wells-szindróma (mws),Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, ízületi szindróma (cinca),súlyos formája a családi hideg autoinflammatory szindróma (fcas) / familiáris hideg urticaria (fcu) bemutatja a tünetek túl hideg okozta urticariás bőrkiütés. a tumor nekrózis faktor receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk)ilaris kezelésére javallt, a tumor nekrózis faktor (tnf) receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk). hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd)ilaris kezelésére javallt, a hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd). familiáris mediterrán láz (fmf)ilaris kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). ilaris kell adni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. ilaris is kezelésére javallt:még mindig a diseaseilaris kezelésére javallt aktív még a betegség beleértve a felnőttkori still-betegség (aosd), valamint a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek éves 2 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a szisztémás kortikoszteroid. ilaris adható monoterápiában vagy kombinációban metotrexát. köszvényes arthritisilaris javallt a tüneti kezelésére felnőtt betegek gyakori köszvényes arthritis támadások (legalább 3 támadások az elmúlt 12 hónapban), akit nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a gyógyszer ellenjavallt, vagy nem tolerálható, vagy nem nyújt megfelelő választ, s akiben ismételt tanfolyamok kortikoszteroidok nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - a mabthera-t jelzett a felnőttek a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)a mabthera-t javallott a korábban nem kezelt felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. a mabthera-t fenntartó kezelés javasolt a kezelés a felnőtt follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. a mabthera-t monoterápia kezelésére felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. a mabthera-t javallott a felnőtt betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a gyermekkorú (éves ≥ 6 hónap < 18 éves) a korábban nem kezelt, előrehaladott cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes lymphoma (dlbcl), burkitt-lymphoma (bl)/burkitt leukémia (érett b-sejt akut leukémia) (bal) vagy burkitt-lymphoma, mint (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a mabthera-t, vagy refrakter betegek korábbi mabthera plusz kemoterápia. rheumatoid arthritismabthera kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. a mabthera-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitismabthera, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). a mabthera-t, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió gyermekkorú (év ≥ 2 < 18 éves) súlyos, aktív gpa (wegener), valamint az mpa. pemphigus vulgarismabthera kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - daganatellenes szerek - truxima javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)truxima kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii iv follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. truxima fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. truxima monoterápia a kezelés a betegek színpad iii iv follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. truxima jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)truxima kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. a korábban monoklonális antitestekkel kezelt betegeknél a truxima vagy a korábbi truxima és kemoterápia. rheumatoid arthritistruxima kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség módosító anti rheumatic (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. truxima kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitistruxima, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - blitzima javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)blitzima kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii.-iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. blitzima fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. blitzima monoterápia a kezelés a betegek színpad iii.-iv. follicularis lymphoma, akik a kemoterápia-rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. blitzima jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)blitzima kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve blitzima vagy refrakter betegek korábbi blitzima plusz kemoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - daganatellenes szerek - ritemvia javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl) ritemvia kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii., iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. ritemvia fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. ritemvia monoterápia a kezelés a betegek színpad iii., iv. follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. ritemvia jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitis. ritemvia, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió felnőtt betegeknél, akiknek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa).