INTESTAL tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizmut szubnitrátot

Beszerezhető a:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

A07BB

INN (nemzetközi neve):

bismuth subsalicylate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23191 / 01 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2017-04-27

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Intestal tabletta
bizmut-szubszalicilát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Intestal tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Intestal tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Intestal tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Intestal tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Intestal tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Intestal tabletta hatóanyaga a bizmut-szubszalicilát, amely
gyomornyálkahártya-gyulladás
(gyomorhurut, gasztritisz), gyomorégés, hányinger és hasmenés
esetén tüneti kezelésre alkalmazható.
A bizmut-szubszalicilát formájában alkalmazott bizmut nagyon
csekély, míg a szalicilát jelentős
mértékben szívódik fel a szervezetbe.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
Tudnivalók az Intestal tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza az Intestal tablettát

ha túlérzékeny (allergiás) a bizmut-szubszalicilátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Intestal tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
262,5 mg bizmut-szubszalicilátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalon domború tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „két
pont negyed körívvel” jelöléssel, a másik oldalán jelölés
nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Tüneti kezelésre gastritis, gyomorégés, hányinger, valamint
hasmenés esetén.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Serdülők 12 éves életkortól és felnőttek: egyszeri adag: 2
tabletta.
Az egyszeri adag szükség szerint ½-1 óránként ismételhető.
Huszonnégy óra alatt legfeljebb 16 tabletta vehető be.
Egy felnőtt egyszeri adag (2 tabletta) 525 mg
bizmut-szubszalicilátot tartalmaz.
Az előírt adagot nem szabad túllépni.
Az Intestal tabletta étkezéstől függetlenül szedhető.
Gyermekek
Az Intestal tabletta a szalicilát-tartalommal összefüggő
Reye-szindróma kockázata miatt 12 évesnél
fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Az Intestal tabletta nem alkalmazható súlyos, illetve 2 napnál
tartósabban fennálló tünetek esetén,
kivéve, ha a beteg állapota indokoltnak tartja.
4.3
Ellenjavallatok
Az Intestal tabletta alkalmazása ellenjavallott az alábbi esetekben:
OGYÉI/48058/2021
2

a készítmény hatóanyagával vagy bármely a 6.1 pontban felsorolt
segédanyagával, illetve egyéb
szalicilátokkal szembeni túlérzékenység,

a kórtörténetben szereplő szalicilátok vagy egyéb NSAID
készítmények által kiváltott asthma,

akut gastrointestinalis fekély,

fokozott vérzékenység,

súlyos vesekárosodás,

súlyos májkárosodás,

súlyos szívelégtelenség,

15 mg/hét vagy nagyobb dózisban alkalmazott metotrexát-kezelés
(lásd 4.5 pont).

terhesség utolsó trimesztere,

12 éves kor alatt.
4.4
Különleges f